Ağır Corona Vakalarında Actemra İlacının Denenmesi Onaylandı
Genentech firması, tosilizumab etken maddesine sahip olan
Actemra adlı ilacın ağır Corona hastalarında denenmesinin ABD Gıda ve İlaç
Dairesi FDA tarafından onayladığını açıkladı.
Şirket ABD Sağlık ve Sosyal Hizmetler Bakanlığı (HHS)
tarafından kullanılmak üzere, ABD Stratejik Ulusal Stoğu’na 10 bin şişe Actemra
desteği vereceğini açıkladı. Ülkedeki Actemra stoğunun durumdan etkilenmeyeceğini
de belirten firma ilacın randomize, çift kör ve plasebo kontrollu Faz III
klinik denemesinin, Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Müdürlüğü (BARDA)
ile birlikte yürütüleceğini kaydetti.
Roche İlaç Grubu bünyesindeki Genentech CEO’su Alexander
Hardy, “FDA'in Actemra’nın Corona virüsünden kaynaklanan ağır zatürre hastaları
üzerindeki etkisini değerlendiren bu klinik denemeyi hızla onayladığı için
teşekkür ediyoruz ve denemelere bir an önce başlamaya çalışıyoruz,” dedi.
İlacın Corona hastalarının tedavisindeki güvenliği ve
etkisiyle ilgili araştırmalar sınırlı. Actemra’nın Corona virüsü kaynaklı
zatürre üzerindeki etkilerini araştıran bağımsız klinik denemeleri dünya
genelinde yürütülüyor. Ancak Amerika’da başlayacak bu yeni deneme önemli. Bunun
nedeni şimdiye kadar yapılan denemelerin kontrollu çalışmalar olmaması. Şirket
ilacın etkisini randomize, çift-kör, plasebo kontrollu Faz III çalışmasıyla
test etmeye hazırlanıyor. Hastalar, randomizasyon sonrasında 60 gün takip
edilecek ve ilacın etkinliği konusunda bir ara değerlendirme yapılacak.
Actemra: orta ve
ileri derece romatoid artriti olan ve metotreksat gibi hastalığın seyrini
değiştiren antiromatizmal ilaçlara cevap vermeyen hastalar için onaylanan bir
ilaç.
