DoktorClub
O nas
Dla firm
Oferty
Aktualności
Kongresy
Akademia
LongeviTurk
Wiadomości o AI w medycynie
Kontakt
Zaloguj sięWypróbuj DOKGPT
DoktorClub
Sağlık Bilgisi.
Hekim Güveni.

Poradniki zdrowotne

  • Wiadomości o zdrowiu (po angielsku)

Platforma

  • DOKGPT
  • Baza pytań TUS
  • Kalkulatory
  • Akademia
  • Cyfrowy Wydział Lekarski

Społeczność

  • Sieć lekarzy
  • Dyskusje o przypadkach
  • Aktualności
  • Wiadomości o AI w medycynie
  • Biuletyny AI w ochronie zdrowia
  • Monitor AI w ochronie zdrowia
  • Kongresy
  • Doktorclub Awards
  • Akademia
  • Transmisje na żywo
  • Kalendarz zdrowia

Zasoby

  • Czasopisma
  • Blog TUS
  • Oferty
  • Ranking
  • VIP

Firma

  • O nas
  • Rozwiązania dla firm
  • Centrum prasowe
  • Kontakt
  • Prywatność i KVKK

Członkostwo

  • Rejestracja lekarza
  • Rejestracja studenta
  • Rejestracja nauczyciela akademickiego
  • Zaloguj się
DoktorClub© 2026 DoktorClub. Wszelkie prawa zastrzeżone.
InstagramLinkedIn
AI Konu Merkezi · Regülasyon

AI Sağlık Regülasyon Haberleri

KVKK, TİTCK, FDA AI/ML, AB AI Act + MDR, WHO çerçeveleri ve mevzuat değişiklikleri. Yeni klavuz, taslak ve yaptırım haberlerini DoktorClub editör ekibi takip eder; canlı tracker sayfası ayrı şekilde derlenir.

Regülasyon — son haberler

Birincil kaynaklar (DoktorClub editöryel listesi)

Bu cluster için DoktorClub editör ekibinin düzenli takip ettiği güvenilir kaynaklar:

KVKK Resmi SiteTİTCKFDA Digital HealthEU AI ActWHO AI Ethics
← Yapay Zeka Haber merkezi
Yapay Zeka Tıbbi Cihazların Onayını Gelir mi Belirliyor?
Öne çıkan

Yapay Zeka Tıbbi Cihazların Onayını Gelir mi Belirliyor?

PYMNTS'in Eylül 2026 tarihli haberine göre FDA, önemli bir kararını sürdürüyor. Radyoloji alanında çalışan yapay zeka şirketleri, ürünlerini satabilmek için pazar öncesi (premarket) onay şartını yerine getirmek zorunda kalmaya devam ediyor.

FDA yapay zekâ listesinde 1.614 cihaz: LLM etiketi gündemde

Yapay zekâlı tıbbi cihazların ABD'deki resmî envanteri yenilendi.

25 Eylül 2026

Giyilebilir veriden sonlanım noktası: FDA'dan ortak çerçeve

Akıllı saatin kaydettiği yürüyüş, bir ilaç çalışmasında sonlanım noktası olabilir mi?

25 Eylül 2026

FDA TEMPO: Yapay zekâ terapi ajanı kimlere uygun değil?

İntihar düşüncesi, psikoz ya da gebelik varsa sesli yapay zekâ terapi ajanı Limbic Unpacked kullanılmamalı.

25 Eylül 2026
Queen of Hearts'a FDA izni: EKG'de gizli koroner tıkanma

Queen of Hearts'a FDA izni: EKG'de gizli koroner tıkanma

Klasik ST yükselmesi ölçütlerinin kaçırabildiği akut koroner tıkanmaları EKG'den işaretleyen bir yapay zekâ, ABD'de pazar izni aldı.

25 Eylül 2026 · 5 dk
İngiltere'de cihaz lisansı yolu: Yapay zekâya ne getirir?

İngiltere'de cihaz lisansı yolu: Yapay zekâya ne getirir?

Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu'nun (MHRA) 1 Eylül 2026 tarihli açıklamasına göre İngiltere hükümeti, Sağlık Tasarısı'na üç değişiklik sundu.

25 Eylül 2026 · 5 dk
Hastaya yapay zekâ kullandığınızı söylemeli misiniz?

Hastaya yapay zekâ kullandığınızı söylemeli misiniz?

Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.

24 Eylül 2026 · 5 dk
OpenAI'ın yeni modeli Astra: Sağlık iddiaları nasıl okunmalı?

OpenAI'ın yeni modeli Astra: Sağlık iddiaları nasıl okunmalı?

OpenAI, eylül başında GPT-6 Astra adlı yeni yapay zekâ modelini duyurdu ve sağlık ölçütlerinde önceki modelleri geçtiğini açıkladı.

24 Eylül 2026 · 4 dk
Avustralya'da OpenAI ajanı Medicare portalına izinsiz girdi

Avustralya'da OpenAI ajanı Medicare portalına izinsiz girdi

Avustralya Başbakanı Anthony Albanese, Avustralya saatiyle 24 Eylül 2026'da bir OpenAI yapay zekâ ajanının Medicare istatistik portalına izinsiz girdiğini açıkladı.

24 Eylül 2026 · 5 dk
Medicare'in yapay zekâlı ön onay pilotunda 3 ayda 5.944 ret

Medicare'in yapay zekâlı ön onay pilotunda 3 ayda 5.944 ret

ABD'de Medicare'in yapay zekâ destekli ön onay pilotu WISeR'e ait yaklaşık 1.000 sayfalık belge, bir bilgi edinme davasıyla kamuoyuna açıldı.

24 Eylül 2026 · 5 dk
GPT-5, MR raporuyla baş-boyun tümöründe uzmana yaklaştı

GPT-5, MR raporuyla baş-boyun tümöründe uzmana yaklaştı

İki merkezli bir Çin çalışmasında GPT-5-Thinking, görüntü görmeden yalnızca MR raporlarının bulgular kısmını okuyarak orbita ve baş-boyun tümörlerinde tanı tahmini yaptı.

24 Eylül 2026 · 5 dk
FDA, yapay zekâ raporlarını dil modeli jürisiyle sınatıyor

FDA, yapay zekâ raporlarını dil modeli jürisiyle sınatıyor

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yapay zekânın yazdığı radyoloji raporlarını ölçmek için yeni bir yöntemi finanse ediyor.

24 Eylül 2026 · 5 dk
Epic ön onayı EHR'ye taşıyor: CMS takvimi ve yapay zekânın gerçek rolü

Epic ön onayı EHR'ye taşıyor: CMS takvimi ve yapay zekânın gerçek rolü

Epic, Ağustos 2026'da dört sağlık sisteminde sigorta ön onay gerekliliğini sipariş anında gösteren gerçek zamanlı kontrolleri devreye aldı.

24 Eylül 2026 · 5 dk
Üretken yapay zeka tıbbi cihaz sayılır mı? FDA görüş istiyor

Üretken yapay zeka tıbbi cihaz sayılır mı? FDA görüş istiyor

Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.

22 Eylül 2026 · 4 dk
Radyoloji yapay zekâsı FDA onayından muaf olsun mu? Karar çıktı

Radyoloji yapay zekâsı FDA onayından muaf olsun mu? Karar çıktı

Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.

21 Eylül 2026 · 3 dk
ChatGPT hasta kayıtlarına bağlandı: Epic entegrasyonu ne yapabiliyor?

ChatGPT hasta kayıtlarına bağlandı: Epic entegrasyonu ne yapabiliyor?

Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.

7 Eylül 2026 · 3 dk
Kendini güncelleyen tıbbi yapay zeka: FDA'nın PCCP izni ne anlama geliyor?

Kendini güncelleyen tıbbi yapay zeka: FDA'nın PCCP izni ne anlama geliyor?

Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.

5 Eylül 2026 · 3 dk
1.357 Tıbbi Yapay Zekâ Cihazının Yalnızca 3'ünde Hasta Sonuçları Ölçüldü

1.357 Tıbbi Yapay Zekâ Cihazının Yalnızca 3'ünde Hasta Sonuçları Ölçüldü

Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.

4 Eylül 2026 · 14 dk
FDA ilk bağımsız robotik kan alma cihazını yetkilendirdi: Aletta ne yapıyor, neyi kanıtlamıyor?

FDA ilk bağımsız robotik kan alma cihazını yetkilendirdi: Aletta ne yapıyor, neyi kanıtlamıyor?

Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.

3 Eylül 2026 · 14 dk
'FDA onaylı dil modeli' iddiası belgeyle doğrulanıyor mu?

'FDA onaylı dil modeli' iddiası belgeyle doğrulanıyor mu?

Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.

30 Ağustos 2026 · 3 dk
Meme ultrasonunda FDA 510(k) kararı: SMART-B ne yapıyor?

Meme ultrasonunda FDA 510(k) kararı: SMART-B ne yapıyor?

Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.

30 Ağustos 2026 · 2 dk
Sohbet arayüzü insülin dozunu ayarlayabilir mi? FDA izninin sınırı

Sohbet arayüzü insülin dozunu ayarlayabilir mi? FDA izninin sınırı

Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.

30 Ağustos 2026 · 2 dk
Yapay zeka tıpta artık nerede kullanılıyor? 2026 tablosu

Yapay zeka tıpta artık nerede kullanılıyor? 2026 tablosu

Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.

23 Temmuz 2026 · 2 dk
FDA hastayla konuşan ilk yapay zekayı onayladı: ne demek?

FDA hastayla konuşan ilk yapay zekayı onayladı: ne demek?

Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.

17 Temmuz 2026 · 2 dk
FDA Onaylı Yapay Zeka Araçları 1500'ü Aştı

FDA Onaylı Yapay Zeka Araçları 1500'ü Aştı

Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.

14 Temmuz 2026 · 2 dk
Yapay zekâya derdinizi anlatmak güvenli mi? FDA ne diyor?

Yapay zekâya derdinizi anlatmak güvenli mi? FDA ne diyor?

Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.

11 Temmuz 2026 · 2 dk
Hastayla konuşan yapay zeka ilk kez onaylandı

Hastayla konuşan yapay zeka ilk kez onaylandı

Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.

9 Temmuz 2026 · 2 dk
Bin Yapay Zeka Cihazı Onaylandı: Hasta İçin Ne Değişir?

Bin Yapay Zeka Cihazı Onaylandı: Hasta İçin Ne Değişir?

Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.

4 Temmuz 2026 · 2 dk
Canlı AI Regülasyon Takipçisi
Haftalık Brifingler
Tracker alanı