Uniogen'in bir parçası olan Fin teşhis şirketi Abacus Diagnostica, ikinci nesil COVID-19 testi olan GenomEra SARS-CoV-2 2.0 test kitini Avrupa pazarında piyasaya sürüyor. Test kiti, yakın zamanda In Vitro Diagnostic (IVD) tıbbi cihazları için Avrupa CE işareti almıştı.
GenomEra SARS-CoV-2 2.0 test kiti, sağlık profesyonellerine yönelik olmasıyla birlikte solunum örneklerinde SARS-CoV-2 virüsünü 50 dakikada tespit ediyor. Üstelik kit, %98,3 duyarlılık ve %99,8 özgüllük ile hızlı PCR test sonuçları sağlıyor.
Kısa ve basit bir numune hazırlığından sonra test süreci tamamen otomatik hale geliyor. Sonuçlar da 50 dakika sonra otomatik olarak yorumlanıyor. Bir GenomEra test sistemi ile aynı anda dört adede kadar numune analiz edilebiliyor. Sekiz adede kadar enstrümanın birleştirilmesiyle kapasite 32 örneğe kadar genişletilebiliyor.
Ayrıca test, SARS-CoV-2 virüs genomunda iki farklı hedefi (RdRp ve E genleri) aynı anda tespit ettiğinden, test performansı farklı COVID-19 varyantlarının ortaya çıkmasından da etkilenmiyor. Abacus Diagnostica, COVID-19 salgınının başlangıcından bu yana SARS-CoV-2 teşhisinin geliştirilmesi üzerinde kararlı bir şekilde çalıştı. GenomEra CDXTM sistemi için ilk SARS-CoV-2 testi, Temmuz 2020'de Avrupa pazarı için CE IVD onayını aldı.
Abacus Diagnostica CEO'su Erno Sundberg şunları söyledi: “Daha fazla geliştirmeden sonra, şimdi bu ikinci nesil COVID-19 testini sunabilmekten gurur duyuyoruz. Hızlı ve güvenilir test, kullanılabilirliği tamamen yeni bir düzeye taşıyor. Ek olarak, test, performans değerlendirmelerinde olağanüstü bir duyarlılık ve özgüllük göstermiştir. Test kiti, kullanım basitliğini PCR yönteminin üstün hassasiyetiyle birleştiriyor.”
GenomEra 2.0 geliştirme projesi, Avrupa Birliği'nin Horizon 2020 araştırma ve yenilik programından fon aldı.
Sundberg şunları ekledi: “Hem finansman hem de CE işareti, seçkin ekibimizin testi geliştirmede mükemmel bir iş çıkardığını kanıtlıyor. Uniogen'de belirlediğimiz iddialı hedeflere birlikte ulaşabiliriz.”
GenomEra SARS-CoV-2 2.0 test kiti, sağlık profesyonellerine yönelik olmasıyla birlikte solunum örneklerinde SARS-CoV-2 virüsünü 50 dakikada tespit ediyor. Üstelik kit, %98,3 duyarlılık ve %99,8 özgüllük ile hızlı PCR test sonuçları sağlıyor.
Kısa ve basit bir numune hazırlığından sonra test süreci tamamen otomatik hale geliyor. Sonuçlar da 50 dakika sonra otomatik olarak yorumlanıyor. Bir GenomEra test sistemi ile aynı anda dört adede kadar numune analiz edilebiliyor. Sekiz adede kadar enstrümanın birleştirilmesiyle kapasite 32 örneğe kadar genişletilebiliyor.
Ayrıca test, SARS-CoV-2 virüs genomunda iki farklı hedefi (RdRp ve E genleri) aynı anda tespit ettiğinden, test performansı farklı COVID-19 varyantlarının ortaya çıkmasından da etkilenmiyor. Abacus Diagnostica, COVID-19 salgınının başlangıcından bu yana SARS-CoV-2 teşhisinin geliştirilmesi üzerinde kararlı bir şekilde çalıştı. GenomEra CDXTM sistemi için ilk SARS-CoV-2 testi, Temmuz 2020'de Avrupa pazarı için CE IVD onayını aldı.
Abacus Diagnostica CEO'su Erno Sundberg şunları söyledi: “Daha fazla geliştirmeden sonra, şimdi bu ikinci nesil COVID-19 testini sunabilmekten gurur duyuyoruz. Hızlı ve güvenilir test, kullanılabilirliği tamamen yeni bir düzeye taşıyor. Ek olarak, test, performans değerlendirmelerinde olağanüstü bir duyarlılık ve özgüllük göstermiştir. Test kiti, kullanım basitliğini PCR yönteminin üstün hassasiyetiyle birleştiriyor.”
GenomEra 2.0 geliştirme projesi, Avrupa Birliği'nin Horizon 2020 araştırma ve yenilik programından fon aldı.
Sundberg şunları ekledi: “Hem finansman hem de CE işareti, seçkin ekibimizin testi geliştirmede mükemmel bir iş çıkardığını kanıtlıyor. Uniogen'de belirlediğimiz iddialı hedeflere birlikte ulaşabiliriz.”
Bu rehber yardımcı oldu mu?
DoktorClub’da Keşfet
