Uluslararası bir hızlı test geliştiricisi ve üreticisi olan Abingdon Health, BioSURE COVID-19 IgG Antibody Self Test’i piyasaya sundu.
Temmuz 2021'de Abingdon, kendi kendine yapılabilen test de dahil olmak üzere hızlı in vitro tanı testi çözümlerinin sağlanmasında uzmanlaşmış bir şirket olan BioSure (UK) Limited (“BioSure”) ile özel bir üretim anlaşması imzaladığını duyurdu.
BioSure'un yasal üreticisi olduğu bu yeni test, özellikle kendi kendini test etmek için CE işaretine sahip. Test, 20 dakika içinde sonuç veriyor ve parmaktan alınan kan sistemini içeriyor. Bu, bireylerin aşılama öncesi, aşılama sonrası ve SARS-CoV-2 virüsü ile enfeksiyon sonrası kendi antikor durumlarını bilmelerini - izlemelerini sağlıyor. Yeni testin, potansiyel güçlendirici aşıların yanında ekstra faydası olacağı düşünülüyor. Abingdon da, ürünün dünya çapındaki tek üreticisi konumunda.
Ürün, pilot üretim çalışmasının ardından üretime teknik aktarımı başarıyla tamamladı ve şu anda Abingdon'un York ve Doncaster'daki genişletilmiş üretim tesislerinde şirketin ISO13485:2016 kalite yönetim sistemi altında tam üretimde.
Abingdon Health CEO'su Chris Yates şunları söyledi: “BioSure'un ürünlerini piyasaya sürmesinden ve onların üretim ortağı olmaktan aynı derecede mutluyuz. Bireylerin evde kendi antikor durumlarını izleyebilmeleri, COVID-19 yönetiminde büyük bir adımdır. Kendi AbC-19 testimiz bu ürünü tamamlayacak ve AbC-19'un yakın zamanda duyurulduğu gibi yarı nicel formatta ek fayda sağlamasını bekliyoruz. BioSure ayrıca profesyonel kullanım için CE işaretli AbC-19 testimizin dağıtımını da yapmaktadır.”
"Bu girişim, kendi HIV testlerini bu yeni testle aynı formatta ürettiğimiz BioSure ekibiyle uzun vadeli işbirliğimizi geliştirmemize olanak tanıyor. Çok ihtiyaç duyulan bu yanal akış testlerinin Birleşik Krallık ve uluslararası pazarlara uygulanmasını desteklemeye kararlıyız. Bu, daha önce COVID antijeni ve COVID dışı uygulamaların takip etmesi için başkalarıyla teknik transfer sürecinden geçtiğini belirttiğimiz ve fason üretim gelir artışına katkıda bulunmasını beklediğimiz birkaç üründen ilki.”
BioSure CEO'su Brigette Bard şunları ekledi: "Ürün yelpazemizi Abingdon Health ile genişletmeye devam etmekten mutluluk duyuyoruz. Dünyada bir ilk olan CE işaretli COVID-19 antibody self-test ile birden fazla pazara tedarik için birinci sınıf bir üretim ortağına ihtiyacımız var. Şahsen tüm ekibe inanılmaz çalışmaları için teşekkür etmek istiyorum.”
Temmuz 2021'de Abingdon, kendi kendine yapılabilen test de dahil olmak üzere hızlı in vitro tanı testi çözümlerinin sağlanmasında uzmanlaşmış bir şirket olan BioSure (UK) Limited (“BioSure”) ile özel bir üretim anlaşması imzaladığını duyurdu.
BioSure'un yasal üreticisi olduğu bu yeni test, özellikle kendi kendini test etmek için CE işaretine sahip. Test, 20 dakika içinde sonuç veriyor ve parmaktan alınan kan sistemini içeriyor. Bu, bireylerin aşılama öncesi, aşılama sonrası ve SARS-CoV-2 virüsü ile enfeksiyon sonrası kendi antikor durumlarını bilmelerini - izlemelerini sağlıyor. Yeni testin, potansiyel güçlendirici aşıların yanında ekstra faydası olacağı düşünülüyor. Abingdon da, ürünün dünya çapındaki tek üreticisi konumunda.
Ürün, pilot üretim çalışmasının ardından üretime teknik aktarımı başarıyla tamamladı ve şu anda Abingdon'un York ve Doncaster'daki genişletilmiş üretim tesislerinde şirketin ISO13485:2016 kalite yönetim sistemi altında tam üretimde.
Abingdon Health CEO'su Chris Yates şunları söyledi: “BioSure'un ürünlerini piyasaya sürmesinden ve onların üretim ortağı olmaktan aynı derecede mutluyuz. Bireylerin evde kendi antikor durumlarını izleyebilmeleri, COVID-19 yönetiminde büyük bir adımdır. Kendi AbC-19 testimiz bu ürünü tamamlayacak ve AbC-19'un yakın zamanda duyurulduğu gibi yarı nicel formatta ek fayda sağlamasını bekliyoruz. BioSure ayrıca profesyonel kullanım için CE işaretli AbC-19 testimizin dağıtımını da yapmaktadır.”
"Bu girişim, kendi HIV testlerini bu yeni testle aynı formatta ürettiğimiz BioSure ekibiyle uzun vadeli işbirliğimizi geliştirmemize olanak tanıyor. Çok ihtiyaç duyulan bu yanal akış testlerinin Birleşik Krallık ve uluslararası pazarlara uygulanmasını desteklemeye kararlıyız. Bu, daha önce COVID antijeni ve COVID dışı uygulamaların takip etmesi için başkalarıyla teknik transfer sürecinden geçtiğini belirttiğimiz ve fason üretim gelir artışına katkıda bulunmasını beklediğimiz birkaç üründen ilki.”
BioSure CEO'su Brigette Bard şunları ekledi: "Ürün yelpazemizi Abingdon Health ile genişletmeye devam etmekten mutluluk duyuyoruz. Dünyada bir ilk olan CE işaretli COVID-19 antibody self-test ile birden fazla pazara tedarik için birinci sınıf bir üretim ortağına ihtiyacımız var. Şahsen tüm ekibe inanılmaz çalışmaları için teşekkür etmek istiyorum.”
Bu rehber yardımcı oldu mu?
DoktorClub’da Keşfet
