Exeter Üniversitesi'nden yeni bir deneme, ketamin destekli tedavinin alkol bozukluğunun tedavisine yardımcı olup olmayacağını araştıracak. 2,4 milyon sterlinlik deneme, Birleşik Krallık'taki yedi NHS tesisinde teslim edilecek. Çalışma, Tıbbi Araştırma Konseyi ve Ulusal Sağlık ve Bakım Araştırma Enstitüsü (NIHR) tarafından finanse edilmekte. Biyoteknoloji şirketi Awakn Life Sciences tarafından da ek finansman sağlanmakta.
Birleşik Krallık'ta yarım milyondan fazla yetişkin alkol kullanım bozukluğundan muzdarip, ancak bu insanlardan yalnızca beşte biri tedavi görüyor. Alkole bağlı zararın NHS'ye her yıl yaklaşık 3,5 milyar sterline ve daha geniş toplum genelinde 40 milyar sterline mal olduğu tahmin ediliyor. Pandemiden bu yana alkole bağlı ölümlerin artması, araştırmacıların ve klinisyenlerin daha fazla tedavi seçeneği aramasına neden oldu.
Deneme, tedavinin güvenliğini test etmek için tasarlanmış daha önceki bir faz II denemesinden elde edilen olumlu sonuçlar üzerine genişletilecek. Çalışma, ketamin tedavisinin ciddi alkol kullanım bozukluğu olan kişiler için güvenli ve tolere edilebilir olduğunu buldu.
Faz II denemesi, kombine ketamin tedavisi gören katılımcıların tamamen ayık kaldığını buldu. Bu, altı aylık takip döneminde %86'lık bir yoksunluğu temsil ediyordu. “Alkol Nüksünü Azaltma” için Ketamin (KARE) denemesi şimdi ilaç geliştirmenin bir sonraki aşaması olan faz III denemesine ilerleyecek.
Deneme, şiddetli alkol bozukluğu çeken 280 katılımcıyı içerecek. Katılımcılar rastgele iki gruba ayrılacak. Bir gruba psikolojik tedavi ile ilk klinik denemede kullanılan dozda ketamin verilecek. İkinci gruba alkolün zararları ile ilgili yedi seanslık eğitim paketinin yanı sıra çok düşük dozda ketamin verilecek.
“Ketamin, alkol bozukluğunun psikolojik nedenlerini tedavi edebilir.”
Exeter Üniversitesi'nden deneme lideri Profesör Celia Morgan, “Alkol bozukluğu sadece bireyi değil, aileleri, arkadaşları ve toplulukları da etkiliyor ve buna bağlı ölümler pandemiden bu yana daha da arttı. Acilen yeni tedavilere ihtiyacımız var. Bu deneme, ketamin ve terapinin işe yaradığını kanıtlarsa, bunun NHS ortamlarında kullanıldığını görmeye başlayabileceğimizi umuyoruz. İlk çalışmamızda, hastalarımızın ketaminden üç ay sonra daha az depresyona girdiğine dair kanıt bulduk. Ketaminin alkol kullanımını azaltabilmesinin bir yolunun önce depresyonu azaltmak olduğunu düşünüyoruz.” dedi.
Birleşik Krallık'ta yarım milyondan fazla yetişkin alkol kullanım bozukluğundan muzdarip, ancak bu insanlardan yalnızca beşte biri tedavi görüyor. Alkole bağlı zararın NHS'ye her yıl yaklaşık 3,5 milyar sterline ve daha geniş toplum genelinde 40 milyar sterline mal olduğu tahmin ediliyor. Pandemiden bu yana alkole bağlı ölümlerin artması, araştırmacıların ve klinisyenlerin daha fazla tedavi seçeneği aramasına neden oldu.
Deneme, tedavinin güvenliğini test etmek için tasarlanmış daha önceki bir faz II denemesinden elde edilen olumlu sonuçlar üzerine genişletilecek. Çalışma, ketamin tedavisinin ciddi alkol kullanım bozukluğu olan kişiler için güvenli ve tolere edilebilir olduğunu buldu.
Faz II denemesi, kombine ketamin tedavisi gören katılımcıların tamamen ayık kaldığını buldu. Bu, altı aylık takip döneminde %86'lık bir yoksunluğu temsil ediyordu. “Alkol Nüksünü Azaltma” için Ketamin (KARE) denemesi şimdi ilaç geliştirmenin bir sonraki aşaması olan faz III denemesine ilerleyecek.
Deneme, şiddetli alkol bozukluğu çeken 280 katılımcıyı içerecek. Katılımcılar rastgele iki gruba ayrılacak. Bir gruba psikolojik tedavi ile ilk klinik denemede kullanılan dozda ketamin verilecek. İkinci gruba alkolün zararları ile ilgili yedi seanslık eğitim paketinin yanı sıra çok düşük dozda ketamin verilecek.
“Ketamin, alkol bozukluğunun psikolojik nedenlerini tedavi edebilir.”
Exeter Üniversitesi'nden deneme lideri Profesör Celia Morgan, “Alkol bozukluğu sadece bireyi değil, aileleri, arkadaşları ve toplulukları da etkiliyor ve buna bağlı ölümler pandemiden bu yana daha da arttı. Acilen yeni tedavilere ihtiyacımız var. Bu deneme, ketamin ve terapinin işe yaradığını kanıtlarsa, bunun NHS ortamlarında kullanıldığını görmeye başlayabileceğimizi umuyoruz. İlk çalışmamızda, hastalarımızın ketaminden üç ay sonra daha az depresyona girdiğine dair kanıt bulduk. Ketaminin alkol kullanımını azaltabilmesinin bir yolunun önce depresyonu azaltmak olduğunu düşünüyoruz.” dedi.
Kaynak
Bu rehber yardımcı oldu mu?
DoktorClub’da Keşfet
