ABD'de araştırmacılar tarafından DNA ile kodlanabilen yeni bir COVID-19 profilaktik aşı adayı CORVax12 geliştirildi.
Bu aday, bir interlökin-12 (IL-12) plazmidi ve yeni koronavirüs Spike (S) proteinini kodlayan bir plazmidin birleşiminden meydana gelir. OncoSec'in CORVax12 aşısı, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayı alındıktan sonra, Providence Kanser Enstitüsü tarafından insanda Faz I klinik çalışması yapılacak.
Providence Kanser Enstitüsü'nden Dr. Bernard Fox, “IL-12'yi tümörlere bir tedavi olarak kullanma teknikleri nedeniyle OncoSec ile çalışmaktan büyük heyecan duyuyoruz. Bununla birlikte, bu durumda, zaten klinik çalışmalarda bulunan IL-12 plazmidini bulaşıcı bir hastalık ortamında kullanacağız. Plazmidlerini bu çalışma için çapraz referans alıyoruz ve DNA'yı vücudun hücrelerine taşımak için yeni, daha etkili düşük voltajlı elektroporasyon ayarlarını kullanıyoruz. ” diyor.
Fox, “Hiç kimse insanın koronavirüse uzun vadede nasıl tepki vereceğini söyleyemez ve araştırmacılar insanların diğer koronavirüslerle güçlü bağışıklığı sürdürmediğini görmüşlerdir. Ayrıca, popülasyonların sürü bağışıklığı geliştirip geliştirmeyeceğini bilmiyoruz. Diğer aşı çalışmalarının çoğundan ve koronavirüs bulaşmış hastalardan zaten bağışıklığın zamanla düşebileceğini biliyoruz. Güçlendiriciler çalışabilse de, başlangıçta daha güçlü bir bellek yanıtı indükleyip indükleyemeyeceğinizi anlamak daha iyi olabilir, böylece daha az güçlendiriciye ihtiyacınız olacak ve hatta daha fazla koruma sağlayabilirsiniz ”dedi.
CORVax12, SARS-CoV-2 virüsünün immünojenik bir bileşeni ile kombinasyon halinde OncoSec'in mevcut ürün adayı TAVO ™ 'dan (IL-12 plazmid) oluşur. Kullanılan SARS-CoV-2 S proteini son zamanlarda ABD Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü'ndeki (NIAID) araştırmacılar tarafından geliştirildi ve münhasır olmayan bir şekilde OncoSec'e lisanslandı.
Fox, “Bir kanser aşısındaki IL-12'nin, doğal hücreleri aktive ederek Tip-1 bağışıklık tepkisinin gelişimini artırabileceğini biliyoruz. Sadece aşı ile aldığımız yanıtı IL-12 ile birleştirerek artırabileceğimizi göstermeyi umuyoruz.” dedi.
Birçok potansiyel COVID-19 aşısı S proteini içermekle birlikte Fox, CORVax12 aşısının benzersiz olduğunu söylüyor, çünkü ilave olarak hafifçe değiştirilmiş bir amino asit sekansına sahip S glikoproteinlerinin bir trimeri olarak oluşturulmuştur. Bu modifiye edilmiş S proteinin araştırmacılar tarafından daha kararlı olduğu gösterilmiş ve bu nedenle modifiye edilmemiş bir S aşısından daha güçlü bir anti-SARS-CoV-2 bağışıklık yanıtı üretme potansiyeline sahiptir.
Fox, FDA onay verdikten sonra CORVax12 aşısını değerlendirmek için Faz I klinik çalışmasının başlayacağını açıkladı. Çalışma iki gruptan oluşacaktır; birincisinde, hastalar stabilize edilmiş S proteinini kodlayan bir plazmid ile enjekte edilecek ve elektroporasyona tabi tutulacak ve ikincisinde, hastalar hem stabilize edilmiş S protein plazmidi hem de IL-12 plazmidi ile enjekte edilecek ve elektroporasyona tabi tutulacaktır. Bu strateji araştırmacıların sadece S proteininin S proteini artı IL-12'ye karşı etkisini karşılaştırmasını sağlayacak. Fox, hastalarda güçlü bir bağışıklık tepkisi görülmezse, aşının tasarımının değiştirilebileceğini söyledi.
