Liverpool merkezli bir tıbbi cihaz şirketi olan Enteral Access Technologies (E.A.T.), DoubleCHEK cihazı için şirketin hasta güvenliği ürününü tüm AB ülkelerinde pazarlamasını sağlayan CE İşareti’ni aldı. CE dönüm noktası, şirketin yakın zamanda bir UKCA işareti alması ve büyük bir sağlık hizmetleri distribütörü olan Medicina ile bir anlaşma imzalamasının ardından geldi. Aralık ayında finansman sağladıktan sonra firma için başka bir başarıya işaret ediyor. Sertifika, 2027 yılına kadar 1,3 milyar dolarlık bir pazarın kapısını açıyor.
Brexit'ten bu yana Avrupa'ya ihracat yapmaya çalışan şirketler için birçok komplikasyona rağmen, E.A.T. Ekibi, dağıtım anlaşmalarıyla birlikte cihazlarının yüksek etkili doğasının, ticari engelleri aşmasına ve görünürlüklerinin artmasında yardımcı olacağını tahmin ediyor.
DoubleCHEK, klinisyenlerin nazo/oro gastrik tüpleri her ortamda güvenli ve hızlı bir şekilde yerleştirmelerine yardımcı olmak için CO2 ve pH göstergelerini, tescilli bir valf sistemiyle bir araya getiren bir enteral besleme cihazı. Hasta, beslenmesini ağızdan sağlayamadığında enteral beslenme kullanıyor.
Besleme tüplerinin yanlış yerleştirilmesi hastanın ciddi şekilde zarar görmesine neden olabiliyor ve bu durum çoğu zaman klinisyenlerin yerleştirme konusunda sınırlı bilgi ile karar vermesi nedeniyle gerçekleşiyor. Yerleştirilen tüm NG tüplerinin %3-5'inin hava yoluna yanlış yerleştirildiği ve bu yanlış yerleştirmelerin yaklaşık %33'ünün pnömoni veya pnömotoraks gibi ciddi morbidite ve hatta ölümle sonuçlandığı tahmin edilmekte. DoubleCHEK, NG tüpünün yanlış yerleştirilmesini önlemek için klinisyenlere kritik bilgiler de sağlıyor.
Kurucu ve CEO George Gallagher şunları söyledi: “Artık CE İşaretini DoubleCHEK cihazımıza aldığımız için mutluyuz. Ekip, hissedarlarımıza DoubleCHEK'e olan inançlarının yerinde olduğuna dair güven veren bu dönüm noktasına ulaşmak için çok çalıştı. Bu başarı, UKCA İşareti’miz ve 510k için FDA'ya başvurumuz ile birlikte, DoubleCHEK için düzenleyici görünümün mükemmel olduğu anlamına gelir. Ürünümüz için pazar fırsatı artık çok daha büyük ve bu hasta güvenliği teknolojisini Avrupa'daki klinisyenlere götürebildiğimiz için heyecanlıyız."
Brexit'ten bu yana Avrupa'ya ihracat yapmaya çalışan şirketler için birçok komplikasyona rağmen, E.A.T. Ekibi, dağıtım anlaşmalarıyla birlikte cihazlarının yüksek etkili doğasının, ticari engelleri aşmasına ve görünürlüklerinin artmasında yardımcı olacağını tahmin ediyor.
DoubleCHEK, klinisyenlerin nazo/oro gastrik tüpleri her ortamda güvenli ve hızlı bir şekilde yerleştirmelerine yardımcı olmak için CO2 ve pH göstergelerini, tescilli bir valf sistemiyle bir araya getiren bir enteral besleme cihazı. Hasta, beslenmesini ağızdan sağlayamadığında enteral beslenme kullanıyor.
Besleme tüplerinin yanlış yerleştirilmesi hastanın ciddi şekilde zarar görmesine neden olabiliyor ve bu durum çoğu zaman klinisyenlerin yerleştirme konusunda sınırlı bilgi ile karar vermesi nedeniyle gerçekleşiyor. Yerleştirilen tüm NG tüplerinin %3-5'inin hava yoluna yanlış yerleştirildiği ve bu yanlış yerleştirmelerin yaklaşık %33'ünün pnömoni veya pnömotoraks gibi ciddi morbidite ve hatta ölümle sonuçlandığı tahmin edilmekte. DoubleCHEK, NG tüpünün yanlış yerleştirilmesini önlemek için klinisyenlere kritik bilgiler de sağlıyor.
Kurucu ve CEO George Gallagher şunları söyledi: “Artık CE İşaretini DoubleCHEK cihazımıza aldığımız için mutluyuz. Ekip, hissedarlarımıza DoubleCHEK'e olan inançlarının yerinde olduğuna dair güven veren bu dönüm noktasına ulaşmak için çok çalıştı. Bu başarı, UKCA İşareti’miz ve 510k için FDA'ya başvurumuz ile birlikte, DoubleCHEK için düzenleyici görünümün mükemmel olduğu anlamına gelir. Ürünümüz için pazar fırsatı artık çok daha büyük ve bu hasta güvenliği teknolojisini Avrupa'daki klinisyenlere götürebildiğimiz için heyecanlıyız."
Bu rehber yardımcı oldu mu?
DoktorClub’da Keşfet
