Obstrüktif uyku apnesi (OSA), genel sağlık üzerinde ciddi bir etkiye sahip. Sürekli pozitif hava yolu basıncı (CPAP) cihazları da dahil olmak üzere durumu yönetmeye ve bazen tedavi etmeye yardımcı olacak bir dizi teknoloji mevcut. Çoğu hasta uyku sırasında zayıf nefes almanın altında yatan nedenleri ortadan kaldırmayan tedaviler alıyor.
FDA, Horlamayı azaltmak ve OSA'yı hafifletmeye yardımcı olmak adına dilin etrafındaki kasları daha güçlü hale getirmek için eğiten ilk cihaz olan bu stimülatörü De Novo süreci aracılığıyla yetkilendirdi.
5 yıl kadar önce gündemdeki “SnooZeal” olarak adlandırılan cihaz, dilin etrafına yerleştirilmiş dört elektrotlu bir ağızlığa sahip. Elektrotlar, transkutanöz elektriksel sinir stimülasyonuna (TENS) benzer, ancak alt dil çevresindeki alana elektriksel kas stimülasyonu sağlıyor. Güçlendirilmiş kaslar, hava yolunun kapanmasını engelleyerek havanın akciğerlere girip çıkmasına izin veriyor.
Tedavi, altı haftalık bir süre boyunca günde yirmi dakika sürüyor ve daha sonra haftalık seanslara dönüşüyor. Bu tedavi, hastanın tercihine bağlı evde de uygulanabiliyor.
Şimdilik bu teknoloji herkese uygun değil. Kalp pili olan kişiler, her türlü diş implantı veya Apne-Hipopne İndeksi 15 veya daha yüksek olan OSA hastaları için kullanılamıyor.
FDA tarafından eXciteOSA'nın yetkilendirilmesi için önemli bir kilometre taşı olarak gösterilen yakın tarihli bir denemede, bazı etkileyici sonuçlar elde edildi:
FDA, horlama ve hafif uyku apnesi olan 48 hasta da dahil olmak üzere 115 horlama hastasında eXciteOSA cihazının güvenliğini ve etkinliğini değerlendirdi. Tüm hastalar, 6 hafta boyunca günde bir kez olmak üzere cihazı 20 dakika kullandı, ardından yeniden değerlendirilmeden önce 2 hafta süreyle kullanmayı bıraktı. Genel olarak, 40 dB'den daha yüksek seviyelerde horlamak için harcanan zaman yüzdesi, 115 hastadan 87’sinde % 20'den fazla azaldı. Horlama ve hafif OUA olan 48 hastalı bir alt grupta, ortalama AHI 48 hastanın 41’inde % 48 azaldı, 10.21'den 5.27'ye düştü. Gözlenen en yaygın yan etkiler aşırı tükürük, dilde veya dişte rahatsızlık, dilde karıncalanma, diş dolgusu hassasiyeti, metalik tat, öğürme ve çene sıkışması oldu.
