Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), hastalıktan korunmaya yönelik potansiyel olarak çığır açıcı bir adım olan üç deneysel mRNA HIV aşısının performansını değerlendirmek için klinik bir deney yapacağını açıkladı. Klinik deney, NIH'nin bir parçası olan Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü'nden (NIAID) uzmanlar tarafından yürütülecek ve “messenger” RNA (mRNA) platformu etrafında tasarlanmış üç yeni HIV aşısını değerlendirecek. HVTN 302 adı verilen çalışma, NIAID tarafından desteklenmekte ve Fred Hutchinson Kanser Araştırma Merkezi'nde bulunan HIV Aşı Denemeleri Ağı (HVTN) tarafından gerçekleştirilecek.
NIAID direktörü MD Anthony S. Fauci şunları söyledi: “Bir HIV aşısı bulmanın göz korkutucu bir bilimsel zorluk olduğu kanıtlandı. Güvenli ve son derece etkili COVID-19 aşılarının başarısıyla, mRNA teknolojisinin HIV enfeksiyonuna karşı benzer sonuçlar elde edip edemeyeceğini öğrenmek için heyecan verici bir fırsatımız var.”
mRNA HIV Aşıları Nasıl Çalışır?
Bir mRNA aşısı, bağışıklık sisteminin tanıdığı ve hatırladığı bir hedef patojenin protein parçasını üretmesi için vücudu etkileyen bir genetik materyal parçası vererek çalışır, böylece daha sonra bununla temas ederse bu patojenle savaşabilir.
HVTN 302 çalışması, üç deneysel mRNA HIV aşısının performansını inceleyecekt: BG505 MD39.3 mRNA, BG505 MD39.3 gp151 mRNA ve BG505 MD39.3 gp151 CD4KO mRNA. Araştırma, bir bağışıklık tepkisini indüklemede güvenliklerini ve güçlerini değerlendirecek. Bu üç aday mRNA HIV aşısı, HIV'in yüzeyinde yer alan ve hastalığın insan hücrelerine girmesine izin veren spike proteini sunmak üzere tasarlandı ve tümü, farklı fakat yüksek oranda ilişkili stabilize proteinleri kodluyor. Hiçbir aşı HIV enfeksiyonuna neden olamıyor.
Denemeler Neleri İçerecek?
Araştırmaya Birmingham, Alabama, Boston, Los Angeles, New York City, Philadelphia, Pittsburgh, Rochester, New York ve Seattle'daki 11 bölgeden 18 ila 55 yaşları arasında 108 yetişkin kaydedilecek. Katılımcılar, mRNA HIV aşılarından birinin üç dozunu alacak olan altı gruptan birine rastgele atanacak.
A grubu olarak adlandırılan ilk üç gruba (her biri 18 katılımcı) ilk ziyaretlerinde, ikinci ayda ve yine altıncı ayda, atanan aşı adayının 100 mikrogram (mcg) intramüsküler enjeksiyonları uygulanacak. A Grubu katılımcılar, güvenlik kriterlerine ulaşıldığından emin olmak için ilk aşılamalarından iki hafta sonra değerlendirilecek. 18 katılımcıdan oluşan diğer üç grup - B grubu - kendilerine atanan 250 mcg HIV aşısı ile aşılanacak ve ardından ilk aşılamayı takiben iki ve altı ayda enjeksiyonlar yapılacak.
Araştırmacılar, kan ve lenf nodu ince iğne örnekleri alarak güvenlik ve bağışıklık tepkilerini değerlendirecekler. Bunlar, deneme sırasında belirli zaman aralıklarında alınacak. Ayrıca klinik personeli, Temmuz 2023'e kadar tamamlanması planlanan çalışma boyunca katılımcıların güvenliğini yakından takip edecek.
NIAID direktörü MD Anthony S. Fauci şunları söyledi: “Bir HIV aşısı bulmanın göz korkutucu bir bilimsel zorluk olduğu kanıtlandı. Güvenli ve son derece etkili COVID-19 aşılarının başarısıyla, mRNA teknolojisinin HIV enfeksiyonuna karşı benzer sonuçlar elde edip edemeyeceğini öğrenmek için heyecan verici bir fırsatımız var.”
mRNA HIV Aşıları Nasıl Çalışır?
Bir mRNA aşısı, bağışıklık sisteminin tanıdığı ve hatırladığı bir hedef patojenin protein parçasını üretmesi için vücudu etkileyen bir genetik materyal parçası vererek çalışır, böylece daha sonra bununla temas ederse bu patojenle savaşabilir.
HVTN 302 çalışması, üç deneysel mRNA HIV aşısının performansını inceleyecekt: BG505 MD39.3 mRNA, BG505 MD39.3 gp151 mRNA ve BG505 MD39.3 gp151 CD4KO mRNA. Araştırma, bir bağışıklık tepkisini indüklemede güvenliklerini ve güçlerini değerlendirecek. Bu üç aday mRNA HIV aşısı, HIV'in yüzeyinde yer alan ve hastalığın insan hücrelerine girmesine izin veren spike proteini sunmak üzere tasarlandı ve tümü, farklı fakat yüksek oranda ilişkili stabilize proteinleri kodluyor. Hiçbir aşı HIV enfeksiyonuna neden olamıyor.
Denemeler Neleri İçerecek?
Araştırmaya Birmingham, Alabama, Boston, Los Angeles, New York City, Philadelphia, Pittsburgh, Rochester, New York ve Seattle'daki 11 bölgeden 18 ila 55 yaşları arasında 108 yetişkin kaydedilecek. Katılımcılar, mRNA HIV aşılarından birinin üç dozunu alacak olan altı gruptan birine rastgele atanacak.
A grubu olarak adlandırılan ilk üç gruba (her biri 18 katılımcı) ilk ziyaretlerinde, ikinci ayda ve yine altıncı ayda, atanan aşı adayının 100 mikrogram (mcg) intramüsküler enjeksiyonları uygulanacak. A Grubu katılımcılar, güvenlik kriterlerine ulaşıldığından emin olmak için ilk aşılamalarından iki hafta sonra değerlendirilecek. 18 katılımcıdan oluşan diğer üç grup - B grubu - kendilerine atanan 250 mcg HIV aşısı ile aşılanacak ve ardından ilk aşılamayı takiben iki ve altı ayda enjeksiyonlar yapılacak.
Araştırmacılar, kan ve lenf nodu ince iğne örnekleri alarak güvenlik ve bağışıklık tepkilerini değerlendirecekler. Bunlar, deneme sırasında belirli zaman aralıklarında alınacak. Ayrıca klinik personeli, Temmuz 2023'e kadar tamamlanması planlanan çalışma boyunca katılımcıların güvenliğini yakından takip edecek.
Kaynak
Bu rehber yardımcı oldu mu?
DoktorClub’da Keşfet
