SARS-CoV-2'nin yeni ortaya çıkan varyantlarına karşı gelişmiş koruma sağlayabilecek deneysel bir nazal aşının güvenliğini test eden Faz 1 denemesi, şu anda ABD'deki üç bölgede sağlıklı yetişkinleri kayıt altına alıyor. Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), NIH'nin Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAID) Laboratuvarı'ndan bilim insanları tarafından klinik öncesi çalışmalarda tasarlanıp test edilen nazal COVID-19 aşısının insanda ilk denemesine sponsorluk yapıyor.
NIAID Direktörü Jeanne Marrazzo, “Güvenli ve etkili COVID-19 aşılarının hızlı gelişimi bilimin bir zaferiydi ve bunların kullanımı salgının etkilerini büyük ölçüde hafifletti. Birinci nesil Covid-19 aşıları ağır hastalıkları, hastaneye yatışları ve ölümleri önlemede etkili olmayı sürdürürken, enfeksiyonu ve daha hafif hastalık türlerini önlemede daha az başarılıdır. Yeni virüs varyantlarının sürekli ortaya çıkmasıyla birlikte, SARS-CoV-2 enfeksiyonlarını ve bulaşmasını azaltabilecek, nazal aşılar da dahil olmak üzere yeni nesil COVID-19 aşılarının geliştirilmesine kritik bir ihtiyaç var.”
Çalışmaya, daha önce FDA onaylı mRNA COVID-19 aşısından en az üç doz almış, yaşları 18 ila 64 arasında olan 60 yetişkin katılımcının kaydedilmesi amaçlanıyor. Çalışma gönüllüleri üç gruba ayrılacak. İlk gruba, burun spreyi içinde verilen araştırma aşısından en düşük dozajda bir doz verilecek, sonraki iki grupta yer alan katılımcılar ise giderek daha yüksek dozlar alacak.
Yaklaşık bir yıl boyunca yedi takip ziyareti sırasında bilim insanları, adayın burun aşısını ne kadar iyi tolere ettiğini, kanda ve burunda bir bağışıklık tepkisi oluşturup oluşturmadığını ölçecek.
Nazal bir COVID-19 aşısı nasıl çalışır?
Araştırma aşısı MPV/S-2P, ön füzyon yapısında stabilize edilmiş SARS-CoV-2 spike proteininin (S-2P) bir versiyonunu sunmak için vektör olarak fare pnömoni virüsünü (MPV) kullanıyor.
MPV, insanlarda veya insan olmayan primatlarda hastalığa neden olmaz ancak solunum yolunu kaplayan epitelyal hücrelere karşı bir afiniteye sahiptir. Dolayısıyla aşının doğal koronavirüs enfeksiyonlarının başladığı yerlere ulaştırılmasında etkili olabilir.
Nazal aşı, SARS-CoV-2’ye yönelik antikorların yanı sıra burun ve solunum yolunu kaplayan mukozal dokulardaki hücrelerde lokal bağışıklık da dahil olmak üzere güçlü sistemik bağışıklık tepkileri üretti. İnsanlarda ve hayvanlarda yapılan çalışmalar, solunum yolu virüslerinin replikasyonunu kontrol etmede mukozal bağışıklığın sistemik bağışıklığa göre daha etkili olduğunu göstermekte.
NIAID Direktörü Jeanne Marrazzo, “Güvenli ve etkili COVID-19 aşılarının hızlı gelişimi bilimin bir zaferiydi ve bunların kullanımı salgının etkilerini büyük ölçüde hafifletti. Birinci nesil Covid-19 aşıları ağır hastalıkları, hastaneye yatışları ve ölümleri önlemede etkili olmayı sürdürürken, enfeksiyonu ve daha hafif hastalık türlerini önlemede daha az başarılıdır. Yeni virüs varyantlarının sürekli ortaya çıkmasıyla birlikte, SARS-CoV-2 enfeksiyonlarını ve bulaşmasını azaltabilecek, nazal aşılar da dahil olmak üzere yeni nesil COVID-19 aşılarının geliştirilmesine kritik bir ihtiyaç var.”
Çalışmaya, daha önce FDA onaylı mRNA COVID-19 aşısından en az üç doz almış, yaşları 18 ila 64 arasında olan 60 yetişkin katılımcının kaydedilmesi amaçlanıyor. Çalışma gönüllüleri üç gruba ayrılacak. İlk gruba, burun spreyi içinde verilen araştırma aşısından en düşük dozajda bir doz verilecek, sonraki iki grupta yer alan katılımcılar ise giderek daha yüksek dozlar alacak.
Yaklaşık bir yıl boyunca yedi takip ziyareti sırasında bilim insanları, adayın burun aşısını ne kadar iyi tolere ettiğini, kanda ve burunda bir bağışıklık tepkisi oluşturup oluşturmadığını ölçecek.
Nazal bir COVID-19 aşısı nasıl çalışır?
Araştırma aşısı MPV/S-2P, ön füzyon yapısında stabilize edilmiş SARS-CoV-2 spike proteininin (S-2P) bir versiyonunu sunmak için vektör olarak fare pnömoni virüsünü (MPV) kullanıyor.
MPV, insanlarda veya insan olmayan primatlarda hastalığa neden olmaz ancak solunum yolunu kaplayan epitelyal hücrelere karşı bir afiniteye sahiptir. Dolayısıyla aşının doğal koronavirüs enfeksiyonlarının başladığı yerlere ulaştırılmasında etkili olabilir.
Nazal aşı, SARS-CoV-2’ye yönelik antikorların yanı sıra burun ve solunum yolunu kaplayan mukozal dokulardaki hücrelerde lokal bağışıklık da dahil olmak üzere güçlü sistemik bağışıklık tepkileri üretti. İnsanlarda ve hayvanlarda yapılan çalışmalar, solunum yolu virüslerinin replikasyonunu kontrol etmede mukozal bağışıklığın sistemik bağışıklığa göre daha etkili olduğunu göstermekte.
Kaynak
Bu rehber yardımcı oldu mu?
DoktorClub’da Keşfet
