Bir WHO raporu, antibiyotik tedavisi geliştirme eksikliğini ve bunun enfeksiyon bakımının geleceğini nasıl etkilediğini vurgulamakta. Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından hazırlanan yıllık raporda, örgüt, yeni antibiyotik tedavilerinin geliştirilmesinin antibiyotik direnci tehdidini ele almak için yetersiz olduğunu belirtiyor. Rapor, antibakteriyel klinik ve klinik öncesini durgun ve küresel ihtiyaçları karşılamaktan uzak olarak tanımlıyor.
DSÖ AMR Genel Müdür Yardımcısı Dr. Hanan Balkhy, “Antibakteriyel tedavilerin keşfinde ve dahası yenilikçi tedavilerin keşfinde büyük bir boşluk var. Bu, artan antimikrobiyal direnç pandemisinin üstesinden gelmek için ciddi bir zorluk teşkil ediyor ve her birimizi en basit enfeksiyonlar da dahil olmak üzere bakteriyel enfeksiyonlara karşı giderek daha savunmasız bırakıyor.” dedi.
Rapor, antibiyotik tedavisi gelişiminin mevcut durumu hakkında üzücü istatistikleri özetliyor:
2017’den bu yana, on tanesi yerleşik antimikrobiyal direnç (AMR) mekanizmalarına sahip mevcut sınıflara ait olan yalnızca 12 yeni antibiyotik tedavisi onaylandı; ve 2021’de öncelikli patojenlere karşı klinik geliştirme aşamasında olan sadece 27 yeni antibiyotik vardı. Bu sayı 2017 rakamlarından daha düşük.
Ek olarak rapor, klinik geliştirme aşamasındaki 77 antibakteriyel ajandan 45'inin "geleneksel" doğrudan etkili küçük moleküller ve 32'sinin "geleneksel olmayan" ajanlar olduğunu da özetlemekte. Geleneksel antibiyotikler, bakterileri yok eden virüsler olan monoklonal antikorları ve bakteriyofajları içerir. İlaç direncinin hızlı ortaya çıkması nedeniyle, antibiyotik dirençli bakterilerle farklı açılardan mücadele etmek için yeni fırsatlar sundukları ve mevcut tedavilerle kullanılabilecekleri için geleneksel olmayan ajanlara yoğun bir şekilde odaklanılmakta.
Yeni antibiyotik tedavilerinin olmamasının arkasındaki nedenler, gelişmenin önündeki çeşitli engellerdir. Onaylanmaya giden yolun uzunluğu, yüksek maliyet ve düşük başarı oranları, bilim insanlarının karşılaştığı bir dizi zorluktur. Perspektif olarak, bir antibiyotik adayının klinik öncesi aşamadan klinik aşamalara ilerlemesi şu anda 10 ila 15 yıl sürmekte. Ayrıca, mevcut sınıflardaki antibiyotikler için, klinik öncesi gelişimdeki her 15 ilaçtan sadece biri, ortalama olarak hasta denemelerine ilerleyecektir. Rapor, yeni antibiyotik sınıfları için 30 adaydan sadece birinin hastalara ulaşacağını belirtti. Ayrıca, 2021'de geliştirilen 27 yeni antibiyotik tedavisinden sadece altısı DSÖ'nün yenilik kriterlerinden en az birini karşılamakta.
DSÖ Direktörü Dr. Haileyesus Getahun, “Antimikrobiyal direncin önüne geçmek için zaman daralıyor, inovasyonun hızı ve başarısı, modern tıbbın kazanımlarını yenidoğan sepsisi gibi eski ama yıkıcı koşullara karşı güvence altına almak için ihtiyacımız olanın çok altında.” dedi.
DSÖ AMR Genel Müdür Yardımcısı Dr. Hanan Balkhy, “Antibakteriyel tedavilerin keşfinde ve dahası yenilikçi tedavilerin keşfinde büyük bir boşluk var. Bu, artan antimikrobiyal direnç pandemisinin üstesinden gelmek için ciddi bir zorluk teşkil ediyor ve her birimizi en basit enfeksiyonlar da dahil olmak üzere bakteriyel enfeksiyonlara karşı giderek daha savunmasız bırakıyor.” dedi.
Rapor, antibiyotik tedavisi gelişiminin mevcut durumu hakkında üzücü istatistikleri özetliyor:
2017’den bu yana, on tanesi yerleşik antimikrobiyal direnç (AMR) mekanizmalarına sahip mevcut sınıflara ait olan yalnızca 12 yeni antibiyotik tedavisi onaylandı; ve 2021’de öncelikli patojenlere karşı klinik geliştirme aşamasında olan sadece 27 yeni antibiyotik vardı. Bu sayı 2017 rakamlarından daha düşük.
Ek olarak rapor, klinik geliştirme aşamasındaki 77 antibakteriyel ajandan 45'inin "geleneksel" doğrudan etkili küçük moleküller ve 32'sinin "geleneksel olmayan" ajanlar olduğunu da özetlemekte. Geleneksel antibiyotikler, bakterileri yok eden virüsler olan monoklonal antikorları ve bakteriyofajları içerir. İlaç direncinin hızlı ortaya çıkması nedeniyle, antibiyotik dirençli bakterilerle farklı açılardan mücadele etmek için yeni fırsatlar sundukları ve mevcut tedavilerle kullanılabilecekleri için geleneksel olmayan ajanlara yoğun bir şekilde odaklanılmakta.
Yeni antibiyotik tedavilerinin olmamasının arkasındaki nedenler, gelişmenin önündeki çeşitli engellerdir. Onaylanmaya giden yolun uzunluğu, yüksek maliyet ve düşük başarı oranları, bilim insanlarının karşılaştığı bir dizi zorluktur. Perspektif olarak, bir antibiyotik adayının klinik öncesi aşamadan klinik aşamalara ilerlemesi şu anda 10 ila 15 yıl sürmekte. Ayrıca, mevcut sınıflardaki antibiyotikler için, klinik öncesi gelişimdeki her 15 ilaçtan sadece biri, ortalama olarak hasta denemelerine ilerleyecektir. Rapor, yeni antibiyotik sınıfları için 30 adaydan sadece birinin hastalara ulaşacağını belirtti. Ayrıca, 2021'de geliştirilen 27 yeni antibiyotik tedavisinden sadece altısı DSÖ'nün yenilik kriterlerinden en az birini karşılamakta.
DSÖ Direktörü Dr. Haileyesus Getahun, “Antimikrobiyal direncin önüne geçmek için zaman daralıyor, inovasyonun hızı ve başarısı, modern tıbbın kazanımlarını yenidoğan sepsisi gibi eski ama yıkıcı koşullara karşı güvence altına almak için ihtiyacımız olanın çok altında.” dedi.
Kaynak
Bu rehber yardımcı oldu mu?
DoktorClub’da Keşfet
