FDA Onaylı Pipeline Flex Embolizasyon Cihazı

  • 29/04/2021

FDA Onaylı Pipeline Flex Embolizasyon Cihazı

Medtronic, Shield Teknolojili Pipeline Flex Embolizasyon Cihazı için FDA onayı aldı. Orijinal Pipeline Flex, beyin anevrizmaları için piyasada bulunan ilk akış yönlendiriciydi. Artık cihazı kapsayan yeni bir yüzey işlemi olan “Kalkan Teknolojisi”, cihazın kendisinin pıhtı üretme eğilimini azaltmaya yardımcı oluyor.


Birkaç gün önce New York Üniversitesi'nin New York City'deki Langone Sağlık Merkezi, ABD'de Shield Teknolojili Pipeline Flex Embolizasyon Cihazını kullanan ilk hastaneydi.


NYU Langone Health'de Girişimsel Nöroradyoloji şefi ve Radyoloji ve Nöroşirurji profesörü olan Dr. Peter Kim Nelson, Medtronic basın bülteninde: “Bugün NYU Langone'da dev bir sol iç karotis anevrizmasını tedavi etmek için kullandığımız Pipeline Flex-Shield, akış saptırma terapisinin evriminde önemli bir kilometre taşını temsil ediyor, bu, karmaşık serebral anevrizmaların güvenli ve etkili yönetimi için yeni bir öncü. Ekibimiz uzun zamandır bu cihazın Amerika Birleşik Devletleri'ndeki hastalar için kullanılabilirliğini öngörüyordu.”


Medtronic'e göre, Pipeline with Shield Tecnhology’yi değerlendiren bir çalışmadan bazı ayrıntılar:


“… SHIELD Çalışmasından elde edilen sonuçlar (intrakraniyal anevrizmalar için Shield teknolojili Pipeline Embolization Device ile 1 yıllık güvenlik ve etkililik sonuçlarına kadar prosedür öncesi - 1 yıllık güvenlik ve etkililik sonuçları: ileriye dönük, pazar sonrası, çok merkezli bir çalışma) üçüncü nesil Pipeline Flex Embolizasyonunun Shield Teknolojili Cihaz, Medtronic ürün ailesi ile akış saptırma terapisinin güçlü güvenlik ve etkililiğini sürdürmektedir. Sonuçlar, 12 ayda % 77,2 tam anevrizma tıkanıklığı, % 3,2 birincil güvenlik sonlanma noktası ve işlem sonrası % 93,1 tam duvar apozisyonu göstermektedir.

Kaynak: https://www.medgadget.com/