FDA, Uyku Düzensizliği ve Bozuklukları İçin NightWare’i Onayladı

The Food and Drug Administration, uyku bozukluğundan muzdarip veya travma sonrası stres bozukluğu nedeniyle kabus gören 22 yaşında ve daha büyük yetişkinlerde bu rahatsızlıkların geçici olarak azaltılmasına yönelik bir dijital terapi uygulaması olan NightWare'i onayladı.

NightWare, Apple Watch ve Apple iPhone platformunu kullanan bir akıllı saat uygulaması. Uygulama, tipik olarak 10 günden kısa bir öğrenme süresinden sonra, entegre sensörler ve makine öğrenimi algoritmaları aracılığıyla bir hastanın uyku düzeninin profilini oluşturabiliyor. Bir kabusun başlangıcında, kişi, sıkıntı içinde uyanmadan önce kabusun kesilmesi için vibrotaktil geribildirim kullanılarak uykudan uyandırılıyor. Akıllı saat hastanın uyku düzenini etkilemeyecek; uygulama hastanın titreşimlerden uyandığını algılarsa, bir dahaki sefere daha az titreşecek şekilde tasarlandı.

Onay, 70 hastayı içeren 30 günlük bir araştırmadan elde edilen verilere dayanıyordu. NightWare için bulgular Pittsburgh Sleep Quality Index ölçeğinin 2 versiyonunda da gelişme gösterdi. Dahası, çalışmadan elde edilen veriler, her iki araştırma grubunda da ruhsal bozukluk veya uyku bozukluğu bakımından herhangi bir olumsuz değişiklik göstermedi ve bu, NightWare'in olası faydalarının potansiyel risklerinden daha fazla olduğunu kanıtladı.

NightWare, kabusları sırasında “hareket ettiği” bilinen hastalarda (örneğin, uyurgezerlik) kullanılmak üzere tasarlanmadı. Ayrıca yanlış uyarıları tetikleyebileceğinden, yatakta televizyon okurken veya izlerken saat kullanılmamalı.