AI Sağlık Regülasyon Haberleri
KVKK, TİTCK, FDA AI/ML, AB AI Act + MDR, WHO çerçeveleri ve mevzuat değişiklikleri. Yeni klavuz, taslak ve yaptırım haberlerini DoktorClub editör ekibi takip eder; canlı tracker sayfası ayrı şekilde derlenir.
Yapay Zeka Tıbbi Cihazların Onayını Gelir mi Belirliyor?
PYMNTS'in Eylül 2026 tarihli haberine göre FDA, önemli bir kararını sürdürüyor. Radyoloji alanında çalışan yapay zeka şirketleri, ürünlerini satabilmek için pazar öncesi (premarket) onay şartını yerine getirmek zorunda kalmaya devam ediyor.
FDA yapay zekâ listesinde 1.614 cihaz: LLM etiketi gündemde
Yapay zekâlı tıbbi cihazların ABD'deki resmî envanteri yenilendi.
Giyilebilir veriden sonlanım noktası: FDA'dan ortak çerçeve
Akıllı saatin kaydettiği yürüyüş, bir ilaç çalışmasında sonlanım noktası olabilir mi?
FDA TEMPO: Yapay zekâ terapi ajanı kimlere uygun değil?
İntihar düşüncesi, psikoz ya da gebelik varsa sesli yapay zekâ terapi ajanı Limbic Unpacked kullanılmamalı.
Regülasyon — son haberler
Queen of Hearts'a FDA izni: EKG'de gizli koroner tıkanma
Klasik ST yükselmesi ölçütlerinin kaçırabildiği akut koroner tıkanmaları EKG'den işaretleyen bir yapay zekâ, ABD'de pazar izni aldı.
İngiltere'de cihaz lisansı yolu: Yapay zekâya ne getirir?
Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu'nun (MHRA) 1 Eylül 2026 tarihli açıklamasına göre İngiltere hükümeti, Sağlık Tasarısı'na üç değişiklik sundu.
Hastaya yapay zekâ kullandığınızı söylemeli misiniz?
Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.
OpenAI'ın yeni modeli Astra: Sağlık iddiaları nasıl okunmalı?
OpenAI, eylül başında GPT-6 Astra adlı yeni yapay zekâ modelini duyurdu ve sağlık ölçütlerinde önceki modelleri geçtiğini açıkladı.
Avustralya'da OpenAI ajanı Medicare portalına izinsiz girdi
Avustralya Başbakanı Anthony Albanese, Avustralya saatiyle 24 Eylül 2026'da bir OpenAI yapay zekâ ajanının Medicare istatistik portalına izinsiz girdiğini açıkladı.
Medicare'in yapay zekâlı ön onay pilotunda 3 ayda 5.944 ret
ABD'de Medicare'in yapay zekâ destekli ön onay pilotu WISeR'e ait yaklaşık 1.000 sayfalık belge, bir bilgi edinme davasıyla kamuoyuna açıldı.
GPT-5, MR raporuyla baş-boyun tümöründe uzmana yaklaştı
İki merkezli bir Çin çalışmasında GPT-5-Thinking, görüntü görmeden yalnızca MR raporlarının bulgular kısmını okuyarak orbita ve baş-boyun tümörlerinde tanı tahmini yaptı.
FDA, yapay zekâ raporlarını dil modeli jürisiyle sınatıyor
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yapay zekânın yazdığı radyoloji raporlarını ölçmek için yeni bir yöntemi finanse ediyor.
Epic ön onayı EHR'ye taşıyor: CMS takvimi ve yapay zekânın gerçek rolü
Epic, Ağustos 2026'da dört sağlık sisteminde sigorta ön onay gerekliliğini sipariş anında gösteren gerçek zamanlı kontrolleri devreye aldı.
Üretken yapay zeka tıbbi cihaz sayılır mı? FDA görüş istiyor
Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.
Radyoloji yapay zekâsı FDA onayından muaf olsun mu? Karar çıktı
Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.
ChatGPT hasta kayıtlarına bağlandı: Epic entegrasyonu ne yapabiliyor?
Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.
Kendini güncelleyen tıbbi yapay zeka: FDA'nın PCCP izni ne anlama geliyor?
Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.
1.357 Tıbbi Yapay Zekâ Cihazının Yalnızca 3'ünde Hasta Sonuçları Ölçüldü
Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.
FDA ilk bağımsız robotik kan alma cihazını yetkilendirdi: Aletta ne yapıyor, neyi kanıtlamıyor?
Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.
'FDA onaylı dil modeli' iddiası belgeyle doğrulanıyor mu?
Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.
Meme ultrasonunda FDA 510(k) kararı: SMART-B ne yapıyor?
Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.
Sohbet arayüzü insülin dozunu ayarlayabilir mi? FDA izninin sınırı
Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.
Yapay zeka tıpta artık nerede kullanılıyor? 2026 tablosu
Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.
FDA hastayla konuşan ilk yapay zekayı onayladı: ne demek?
Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.
FDA Onaylı Yapay Zeka Araçları 1500'ü Aştı
Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.
Yapay zekâya derdinizi anlatmak güvenli mi? FDA ne diyor?
Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.
Hastayla konuşan yapay zeka ilk kez onaylandı
Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.
Bin Yapay Zeka Cihazı Onaylandı: Hasta İçin Ne Değişir?
Kapak görseli yapay zekâ ile üretilmiş temsili bir editoryal görseldir; gerçek hasta veya tanısal görüntü değildir.
Birincil kaynaklar (DoktorClub editöryel listesi)
Bu cluster için DoktorClub editör ekibinin düzenli takip ettiği güvenilir kaynaklar: