Eski İlaç Standartları Yeni İlaç Onaylarını Geciktiriyor

Önümüzdeki yıl boyunca Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi(FDA), yeni koronavirüsü önlemek ve tedavi etmek için birçok yeni ilaç uygulamasını gözden geçirecek.

Ancak Austin'deki Texas Üniversitesi McCombs İşletme Fakültesi'nden yapılan yeni araştırmaya göre, erken onaylar ajansın eski ilaçlar için kullandığı standartlara göre gecikebilir. Stratejik Yönetim Dergisi, Yardımcı Yönetim Profesörü Francisco Polidoro Jr. tarafından önceden online olarak yayınlanacak olan bir makalede 35 yılı aşkın süredir onaylanan 291 ilacı gözden geçirildi. FDA'nın mevcut ilaçlar hakkında çok fazla bilgiye sahip olduğunu, aynı koşullar için yenilerini tamamlamanın daha uzun sürdüğü sonucunu buldu.

Daha eski ilaçlar hakkında fazla bilgi olduğunda, çalışmadaki yeni ilaçların yarısından fazlasının onay alması 20 aydan uzun sürdü. Buna karşılık, yeni ilaçların(sadece % 20'si) onaylanması, eski ilaçlar hakkında daha az bilgi mevcut olduğunda uzun sürdü. İlaç onaylarındaki gecikmeler, içerik oluşturucularına günde ortalama 1 milyon dolara mal oluyor.