Kaynak
Bu rehber yardımcı oldu mu?
DoktorClub’da Keşfet
Novavax'ın Yeni Covid Aşısının Kullanımı FDA Tarafından Onaylandı
Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA), 3 Ekim Salı günü yaptığı duyuruda, Maryland merkezli ilaç şirketi Novavax tarafından üretilen yeni bir Covid-19 aşısı formülasyonuna izin verildiği duyuruldu. Yeni güncellenen…
Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA), 3 Ekim Salı günü yaptığı duyuruda, Maryland merkezli ilaç şirketi Novavax tarafından üretilen yeni bir Covid-19 aşısı formülasyonuna izin verildiği duyuruldu. Yeni güncellenen "nanopartikül" aşısı, ABD'de kullanımı zaten onaylanmış olan Pfizer ve Moderna Covid-19 aşılarına katılıyor. Aşının 12 yaş ve üzeri kişilerde kullanılmasına izin verildi.
Novavax aşısı artık virüsün şu anda dolaşımda olan bir versiyonundan, XBB.1.5 adı verilen bir spike proteinini (virüsün yüzeyinde bulunan sivri bir yapı) içeriyor. Yaygın alt değişken, omicron aile ağacından dallandı. Yeni Novavax aşısının eski formülüyle karşılaştırıldığında hem XBB.1.5'e hem de aynı daldan gelen yakın akrabalarına karşı daha iyi koruma sağlaması bekleniyor.
FDA'nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Direktörü Dr. Peter Marks, “Bugünkü yetkilendirme, FDA'nın acil kullanım izni için gereken güvenlik, etkinlik ve üretim kalitesi standartlarını karşılayan ek bir Covid-19 aşı seçeneği sunuyor. Sonbahar sezonuna girerken ve 2024'e geçerken, uygun durumda olanların, şu anda dolaşımda olan varyantlara karşı daha iyi koruma sağlamak için güncellenmiş bir Covid-19 aşısı almayı düşünmelerini şiddetle tavsiye ediyoruz.” dedi.
Pfizer-BioNTech ve Moderna'nın güncellenmiş Covid-19 aşıları Eylül ayında onaylandı ancak Novavax aşısı farklı bir teknolojiye dayanıyor. Pfizer-BioNTech ve Moderna aşıları, aşı vücuda girdiğinde insan hücrelerine spike proteini oluşturma talimatlarını taşıyan genetik bir molekül olan mRNA'yı içeriyor. Buna karşılık Novavax aşısı, laboratuarda üretilen spike proteinlerinden yapılmış nanopartiküller içeriyor; yani spike proteinleri, insan vücudunun içinde değil, laboratuvardaki hücreler tarafından üretiliyor. Ayrıca Novavax aşısı, aşıya karşı daha güçlü bir tepki oluşturmak için bağışıklık sistemini güçlendiren bir madde olan "adjuvan" içeriyor.
FDA, daha önce Covid-19 aşısı olmuş kişilerin, son aşının en az iki ay önce yapılmış olması koşuluyla, güncellenmiş Novavax aşısından bir doz alabileceğini söylüyor. Daha önce hiç Covid-19 aşısı yapılmamış kişiler, üç hafta arayla iki doz Novavax alabilirler. Bağışıklık sistemi zayıf olan kişiler, ilk dozdan iki ay sonra güncellenmiş aşının ikinci dozunu almayı düşünebilirler. FDA, "bireyin klinik koşullarına ve sağlık hizmeti sağlayıcısının takdirine bağlı olarak ek dozların uygulanabileceğini" de belirtti.
Novavax aşısı artık virüsün şu anda dolaşımda olan bir versiyonundan, XBB.1.5 adı verilen bir spike proteinini (virüsün yüzeyinde bulunan sivri bir yapı) içeriyor. Yaygın alt değişken, omicron aile ağacından dallandı. Yeni Novavax aşısının eski formülüyle karşılaştırıldığında hem XBB.1.5'e hem de aynı daldan gelen yakın akrabalarına karşı daha iyi koruma sağlaması bekleniyor.
FDA'nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Direktörü Dr. Peter Marks, “Bugünkü yetkilendirme, FDA'nın acil kullanım izni için gereken güvenlik, etkinlik ve üretim kalitesi standartlarını karşılayan ek bir Covid-19 aşı seçeneği sunuyor. Sonbahar sezonuna girerken ve 2024'e geçerken, uygun durumda olanların, şu anda dolaşımda olan varyantlara karşı daha iyi koruma sağlamak için güncellenmiş bir Covid-19 aşısı almayı düşünmelerini şiddetle tavsiye ediyoruz.” dedi.
Pfizer-BioNTech ve Moderna'nın güncellenmiş Covid-19 aşıları Eylül ayında onaylandı ancak Novavax aşısı farklı bir teknolojiye dayanıyor. Pfizer-BioNTech ve Moderna aşıları, aşı vücuda girdiğinde insan hücrelerine spike proteini oluşturma talimatlarını taşıyan genetik bir molekül olan mRNA'yı içeriyor. Buna karşılık Novavax aşısı, laboratuarda üretilen spike proteinlerinden yapılmış nanopartiküller içeriyor; yani spike proteinleri, insan vücudunun içinde değil, laboratuvardaki hücreler tarafından üretiliyor. Ayrıca Novavax aşısı, aşıya karşı daha güçlü bir tepki oluşturmak için bağışıklık sistemini güçlendiren bir madde olan "adjuvan" içeriyor.
FDA, daha önce Covid-19 aşısı olmuş kişilerin, son aşının en az iki ay önce yapılmış olması koşuluyla, güncellenmiş Novavax aşısından bir doz alabileceğini söylüyor. Daha önce hiç Covid-19 aşısı yapılmamış kişiler, üç hafta arayla iki doz Novavax alabilirler. Bağışıklık sistemi zayıf olan kişiler, ilk dozdan iki ay sonra güncellenmiş aşının ikinci dozunu almayı düşünebilirler. FDA, "bireyin klinik koşullarına ve sağlık hizmeti sağlayıcısının takdirine bağlı olarak ek dozların uygulanabileceğini" de belirtti.