Kaynak
Bu rehber yardımcı oldu mu?
DoktorClub’da Keşfet
Pulmoner Hipertansiyon için Seralutinib Geliştirmek Üzere Küresel İş Birliği Duyuruldu
Chiesi Farmaceutici ve Gossamer Bio Inc, pulmoner hipertansiyon tedavisine yönelik seralutinib'i geliştirmek ve ticarileştirmek için küresel bir işbirliği ve lisans anlaşması imzaladı. Küresel işbirliği, pulmoner…
Chiesi Farmaceutici ve Gossamer Bio Inc, pulmoner hipertansiyon tedavisine yönelik seralutinib'i geliştirmek ve ticarileştirmek için küresel bir işbirliği ve lisans anlaşması imzaladı. Küresel işbirliği, pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) konusunda devam eden çalışmaları desteklemek için Chiesi ve Gossamer'in güçlü yönlerini birleştiriyor.
Çalışma, dünya çapında daha fazla pulmoner hipertansiyonlu hastaya ulaşmak için seralutinib serisini genişletmek amacıyla interstisyel akciğer hastalığı (PH-ILD) ile ilişkili pulmoner hipertansiyon gelişimini hızlandıracak. Hastalar, Chiesi'nin küresel solunum, nadir hastalıklar ve inhale ilaç geliştirme ve ticarileştirme alanındaki uzmanlığından yararlanacak. Ayrıca Gossamer'in birinci sınıf PAH ve PH-ILD geliştirme ve ticarileştirme ekiplerinden de yararlanacaklar.
Chiesi Group CEO'su Giuseppe Accogli şunları söyledi: “Seralutinib, PAH ve PH-ILD'de potansiyel paradigma değiştiren bir tedavidir ve bu tedaviyi geliştirmek ve dünya çapındaki hastalara sunmak için Gossamer ile ortaklık yapmaktan heyecan duyuyoruz.” Kurucu Ortağı, Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Faheem Hasnain şunları söyledi: “Chiesi ile olan bu ortaklık, PAH, PH-ILD ve karşılanmamış yüksek tıbbi ihtiyacın diğer belirtileri için potansiyel bir tedavi olarak seralutinib'e olan yatırımımızı anlamlı bir şekilde derinleştirmemize ve hızla hızlandırmamıza olanak tanıyor.”
Seralutinib, pulmoner hipertansiyonun potansiyel tedavisi için kuru toz inhaler yoluyla iletilmek üzere tasarlanmış, inhale bir PDGFRa/β, CSF1R ve c-KIT inhibitörü.
PAH hastalarında Faz 2 TORREY çalışmasının olumlu sonucunun ardından Gossamer, 2023 yılında Faz 3 PROSERA çalışmasını başlattı. Gossamer ve Chiesi, 2025 yılının ortalarında PH-ILD'de küresel bir Faz 3 kayıt çalışması başlatmayı ve seralutinib'i karşılanmamış yüksek tıbbi ihtiyacın ek endikasyonlarında değerlendirmeyi planlıyor.
Çalışma, dünya çapında daha fazla pulmoner hipertansiyonlu hastaya ulaşmak için seralutinib serisini genişletmek amacıyla interstisyel akciğer hastalığı (PH-ILD) ile ilişkili pulmoner hipertansiyon gelişimini hızlandıracak. Hastalar, Chiesi'nin küresel solunum, nadir hastalıklar ve inhale ilaç geliştirme ve ticarileştirme alanındaki uzmanlığından yararlanacak. Ayrıca Gossamer'in birinci sınıf PAH ve PH-ILD geliştirme ve ticarileştirme ekiplerinden de yararlanacaklar.
Chiesi Group CEO'su Giuseppe Accogli şunları söyledi: “Seralutinib, PAH ve PH-ILD'de potansiyel paradigma değiştiren bir tedavidir ve bu tedaviyi geliştirmek ve dünya çapındaki hastalara sunmak için Gossamer ile ortaklık yapmaktan heyecan duyuyoruz.” Kurucu Ortağı, Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Faheem Hasnain şunları söyledi: “Chiesi ile olan bu ortaklık, PAH, PH-ILD ve karşılanmamış yüksek tıbbi ihtiyacın diğer belirtileri için potansiyel bir tedavi olarak seralutinib'e olan yatırımımızı anlamlı bir şekilde derinleştirmemize ve hızla hızlandırmamıza olanak tanıyor.”
Seralutinib, pulmoner hipertansiyonun potansiyel tedavisi için kuru toz inhaler yoluyla iletilmek üzere tasarlanmış, inhale bir PDGFRa/β, CSF1R ve c-KIT inhibitörü.
PAH hastalarında Faz 2 TORREY çalışmasının olumlu sonucunun ardından Gossamer, 2023 yılında Faz 3 PROSERA çalışmasını başlattı. Gossamer ve Chiesi, 2025 yılının ortalarında PH-ILD'de küresel bir Faz 3 kayıt çalışması başlatmayı ve seralutinib'i karşılanmamış yüksek tıbbi ihtiyacın ek endikasyonlarında değerlendirmeyi planlıyor.