EU새로운 치료와 승인
EU에서 마스타시맙 승인이 억제인자가 있는 혈우병 A와 B로 확대되었습니다
공식 의약품 승인
의약품 규제기관(FDA, 유럽연합 집행위원회 등)의 결정입니다. 규제기관은 그 약의 근거가 된 임상시험을 검토했습니다. 신속 승인이나 조건부 승인의 경우 지속적인 효과는 아직 확인되는 중입니다.
유럽연합 집행위원회는 마스타시맙의 사용 범위를 응고인자 VIII 억제인자가 있는 혈우병 A와 응고인자 IX 억제인자가 있는 혈우병 B 환자까지 포함하도록 확대했습니다. 승인은 12세 이상이면서 체중 35kg 이상인 환자에게 적용됩니다. 이 약은 일주일에 한 번 피하에 주사합니다.
환자와 가족에게 어떤 의미가 있습니까?
유럽에서 새로운 예방 치료 방법이 열렸습니다. 이 방법은 억제인자가 생겨 선택지가 제한된 환자를 위한 것입니다. 튀르키예에서의 사용 가능 여부는 TİTCK/SGK(튀르키예 의약품의료기기청/사회보장기관) 절차에 따라 달라집니다.
출처
출처 페이지는 2026년 10월 7일에 직접 열어 읽었습니다. 요약은 Doktorclub 편집팀이 작성하여 튀르키예어 원문에서 번역했으며, 아직 의사의 검토를 거치지 않았습니다(과학자문위원회 구성 중). 번역문은 원문과 대조했습니다.
이 페이지는 튀르키예어 원문을 번역한 것입니다.
관련 질환: 혈우병(A형 및 B형)
이 페이지는 새로운 소식을 전하는 것이며 치료 권고가 아닙니다. 어떤 치료가 본인에게 적합한지는 담당 의사가 판단합니다.