EU새로운 치료와 승인
EU, 이영양성 나비 피부병의 상처에 바르는 유전자 치료 겔 승인
공식 의약품 승인
의약품 규제기관(FDA, 유럽연합 집행위원회 등)의 결정입니다. 규제기관은 그 약의 근거가 된 임상시험을 검토했습니다. 신속 승인이나 조건부 승인의 경우 지속적인 효과는 아직 확인되는 중입니다.
유럽연합 집행위원회는 이영양성 나비 피부병(수포성 표피박리증)의 상처 치료에 베레마젠 게페르파벡을 승인했습니다. 이 약은 COL7A1 유전자에 변이가 있는 환자에게 출생 때부터 사용할 수 있습니다. 겔은 일주일에 한 번 상처에 바릅니다. 주요 연구에는 1세에서 44세 사이의 환자 31명이 참여했습니다. 여섯 달 동안 겔을 바른 상처의 67%가 완전히 나았고, 가짜 겔에서는 이 비율이 22%였습니다.
환자와 가족에게 어떤 의미가 있습니까?
이 치료는 병 자체가 아니라 상처를 목표로 합니다. 튀르키예에서의 접근은 TİTCK(튀르키예 의약품의료기기청)와 SGK(사회보장기관)의 절차에 따라 달라집니다.
출처
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · 출처 페이지
출처 페이지는 2026년 10월 7일에 직접 열어 읽었습니다. 요약은 Doktorclub 편집팀이 작성하여 튀르키예어 원문에서 번역했으며, 아직 의사의 검토를 거치지 않았습니다(과학자문위원회 구성 중). 번역문은 원문과 대조했습니다.
이 페이지는 튀르키예어 원문을 번역한 것입니다.
관련 질환: 수포성 표피박리증(나비 피부병)
이 페이지는 새로운 소식을 전하는 것이며 치료 권고가 아닙니다. 어떤 치료가 본인에게 적합한지는 담당 의사가 판단합니다.