EU새로운 치료와 승인
EU에서 대뇌형 부신백질이영양증이 있는 2~12세 남아에게 레리글리타존이 승인되었습니다
공식 의약품 승인
의약품 규제기관(FDA, 유럽연합 집행위원회 등)의 결정입니다. 규제기관은 그 약의 근거가 된 임상시험을 검토했습니다. 신속 승인이나 조건부 승인의 경우 지속적인 효과는 아직 확인되는 중입니다.
유럽에서 대뇌형 부신백질이영양증 치료제로 먹는 약 레리글리타존이 허가되었습니다. 승인 대상은 2~12세이며 뇌 MRI에서 조영 증강 병변이 없는 남자아이입니다. 아이의 신경학적 기능 점수도 0 또는 1이어야 합니다. 허가는 예외적 조건으로 내려졌으며, 회사는 장기 효과 자료를 제출해야 합니다.
환자와 가족에게 어떤 의미가 있습니까?
이 승인은 초기 단계의 소수 환자군을 위한 것입니다. 튀르키예에서의 접근은 TİTCK(튀르키예 의약품의료기기청)와 SGK(사회보장기관) 절차에 따라 달라집니다. 이식 같은 다른 선택지도 의사와 상의해야 합니다.
출처
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · 출처 페이지
출처 페이지는 2026년 10월 7일에 직접 열어 읽었습니다. 요약은 Doktorclub 편집팀이 작성하여 튀르키예어 원문에서 번역했으며, 아직 의사의 검토를 거치지 않았습니다(과학자문위원회 구성 중). 번역문은 원문과 대조했습니다.
이 페이지는 튀르키예어 원문을 번역한 것입니다.
관련 질환: X-연관 부신백질이영양증(X-ALD)
이 페이지는 새로운 소식을 전하는 것이며 치료 권고가 아닙니다. 어떤 치료가 본인에게 적합한지는 담당 의사가 판단합니다.