EU새로운 치료와 승인
EU에서 니만-피크병 C형의 신경계 증상에 레바세틸류신이 승인되었습니다
공식 의약품 승인
의약품 규제기관(FDA, 유럽연합 집행위원회 등)의 결정입니다. 규제기관은 그 약의 근거가 된 임상시험을 검토했습니다. 신속 승인이나 조건부 승인의 경우 지속적인 효과는 아직 확인되는 중입니다.
유럽연합 집행위원회는 2026년 1월 19일 니만-피크병 C형 치료제로 레바세틸류신을 승인했습니다. 이 약은 균형, 움직임, 말하기 같은 신경계 증상을 위한 것입니다. 6세 이상이면서 체중이 최소 20킬로그램인 환자에게 사용합니다. 미글루스타트와 함께 또는 단독으로 투여할 수 있습니다. 60명이 참여한 주요 연구에서 균형과 움직임 점수가 좋아졌습니다.
환자와 가족에게 어떤 의미가 있습니까?
유럽에서 이 증상들에 대한 두 번째 약 선택지가 생겼습니다. 튀르키예에서의 접근은 TİTCK/SGK(튀르키예 의약품의료기기청/사회보장기관) 절차에 따라 달라집니다.
출처
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · 출처 페이지
출처 페이지는 2026년 10월 7일에 직접 열어 읽었습니다. 요약은 Doktorclub 편집팀이 작성하여 튀르키예어 원문에서 번역했으며, 아직 의사의 검토를 거치지 않았습니다(과학자문위원회 구성 중). 번역문은 원문과 대조했습니다.
이 페이지는 튀르키예어 원문을 번역한 것입니다.
관련 질환: 니만-피크병 C형(NPC)
이 페이지는 새로운 소식을 전하는 것이며 치료 권고가 아닙니다. 어떤 치료가 본인에게 적합한지는 담당 의사가 판단합니다.