EU새로운 치료와 승인
EU에서 TK2 결핍증에 먹는 약 독세시틴과 독스리브티민이 승인되었습니다
공식 의약품 승인
의약품 규제기관(FDA, 유럽연합 집행위원회 등)의 결정입니다. 규제기관은 그 약의 근거가 된 임상시험을 검토했습니다. 신속 승인이나 조건부 승인의 경우 지속적인 효과는 아직 확인되는 중입니다.
유럽연합 집행위원회는 2026년 3월 26일 TK2 결핍증 치료제인 독세시틴과 독스리브티민 복합제를 승인했습니다. 이 약은 증상이 12세 또는 그 이전에 시작된 환자를 위한 것입니다. 물에 섞는 가루약으로 하루 세 번 입으로 먹습니다. 대부분의 환자가 앉기, 서기 같은 능력을 최소 한 가지 되찾았습니다. 가장 흔한 부작용은 설사, 구토, 복통입니다.
환자와 가족에게 어떤 의미가 있습니까?
승인 당시 EU에는 이 질환에 승인된 다른 약이 없었습니다. 승인은 예외적 조건으로 내려졌으며 새로운 자료를 기다릴 예정입니다. 튀르키예에서의 접근은 TİTCK/SGK(튀르키예 의약품의료기기청/사회보장기관) 절차에 따라 달라집니다.
출처
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · 출처 페이지
출처 페이지는 2026년 10월 7일에 직접 열어 읽었습니다. 요약은 Doktorclub 편집팀이 작성하여 튀르키예어 원문에서 번역했으며, 아직 의사의 검토를 거치지 않았습니다(과학자문위원회 구성 중). 번역문은 원문과 대조했습니다.
이 페이지는 튀르키예어 원문을 번역한 것입니다.
관련 질환: 티미딘 키나아제 2(TK2) 결핍증
이 페이지는 새로운 소식을 전하는 것이며 치료 권고가 아닙니다. 어떤 치료가 본인에게 적합한지는 담당 의사가 판단합니다.