EU새로운 치료와 승인
EU, 유전성 혈관부종 발작에 먹는 약 세베트랄스타트 승인
공식 의약품 승인
의약품 규제기관(FDA, 유럽연합 집행위원회 등)의 결정입니다. 규제기관은 그 약의 근거가 된 임상시험을 검토했습니다. 신속 승인이나 조건부 승인의 경우 지속적인 효과는 아직 확인되는 중입니다.
유럽연합 집행위원회는 2025년 9월 17일 유전성 혈관부종 발작에 쓰는 세베트랄스타트를 승인했습니다. 이 약은 12세 이상 환자를 위한 것입니다. 발작이 시작되자마자 정제를 복용합니다. 유럽의약품청(EMA)에 따르면 이 약은 승인 당시 입으로 먹는 첫 발작 치료제였습니다. 가장 흔한 부작용은 두통입니다.
환자와 가족에게 어떤 의미가 있습니까?
발작 치료에서 주사 대신 알약이라는 선택지가 생겼습니다. 알약은 치료를 더 일찍 시작하기 쉽게 해 줄 수 있습니다. 튀르키예에서의 접근은 TİTCK(튀르키예 의약품의료기기청)와 SGK(사회보장기관)의 절차에 따라 달라집니다.
출처
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · 출처 페이지
출처 페이지는 2026년 10월 7일에 직접 열어 읽었습니다. 요약은 Doktorclub 편집팀이 작성하여 튀르키예어 원문에서 번역했으며, 아직 의사의 검토를 거치지 않았습니다(과학자문위원회 구성 중). 번역문은 원문과 대조했습니다.
이 페이지는 튀르키예어 원문을 번역한 것입니다.
관련 질환: 유전성 혈관부종(HAE)
이 페이지는 새로운 소식을 전하는 것이며 치료 권고가 아닙니다. 어떤 치료가 본인에게 적합한지는 담당 의사가 판단합니다.