EU새로운 치료와 승인
EU에서 CIDP에 피하 주사 에프가티기모드 긍정 의견
공식 의약품 승인
의약품 규제기관(FDA, 유럽연합 집행위원회 등)의 결정입니다. 규제기관은 그 약의 근거가 된 임상시험을 검토했습니다. 신속 승인이나 조건부 승인의 경우 지속적인 효과는 아직 확인되는 중입니다.
유럽의약품청의 과학위원회 CHMP는 2025년 4월 25일 긍정 의견을 냈습니다. 이 의견은 CIDP(만성 염증성 탈수초성 다발신경병증)에서 피하 주사 에프가티기모드를 단독으로 쓰는 것에 관한 것입니다. 대상은 진행형 또는 재발형 활동성 CIDP가 있는 성인입니다. 이 환자들은 이전에 스테로이드(코르티손)나 IVIg(정맥 면역글로불린)를 받은 적이 있어야 합니다. 최종 결정은 유럽연합 집행위원회가 내립니다.
환자와 가족에게 어떤 의미가 있습니까?
CIDP에서 IVIg와 스테로이드에 더해 새로운 선택지가 유럽에서 한 걸음 나아갔습니다. 튀르키예에서의 접근은 TİTCK와 SGK 절차에 따라 달라집니다. 치료 결정은 의사와 함께 내립니다.
출처
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · 출처 페이지
출처 페이지는 2026년 10월 7일에 직접 열어 읽었습니다. 요약은 Doktorclub 편집팀이 작성하여 튀르키예어 원문에서 번역했으며, 아직 의사의 검토를 거치지 않았습니다(과학자문위원회 구성 중). 번역문은 원문과 대조했습니다.
이 페이지는 튀르키예어 원문을 번역한 것입니다.
관련 질환: 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)
이 페이지는 새로운 소식을 전하는 것이며 치료 권고가 아닙니다. 어떤 치료가 본인에게 적합한지는 담당 의사가 판단합니다.