Fıstık Allerjisi İçin Yakın Zamanda İlaç Üretilebilir

  • 25/02/2018

Fıstık Allerjisi İçin Yakın Zamanda İlaç Üretilebilir

Yeni geliştirilen bir ilaç insanı fıstık allerjenlerine zaman içerisinde küçük miktarlarda maruz bırakarak, insanların fıstıklara karşı alerjik reaksiyon şiddetini azaltıyor.Aimmune Therapeutics'in geliştirdiği 

AR101 fıstık alerji sorununa Prenses Gelin yaklaşımı ile karşılık veriyor. Tıpkı  Westley’in(Kurgusal karakter), zehirli odaya kendini duyarsızlaştırmak için tekrar tekrar maruz kalmayı kullandığı gibi, AR101 kullanıcıları, allerjenlerine karşı tolerans geliştirebilmek  için sürekli olarak "zehirlenmelerine", yani fıstıklara "az miktarda" maruz kalırlar.

Aimmune Faz 3 PALISADE etkinlik çalışmasında 4-17 yaş arasındaki 496 çocuğu ciddi fıstık alerjilerini tedavi etti. Tek bir yer fıstığının onda birinden daha fazlasının bu çocuklarda alerjik reaksiyona neden olması yeterliydi.  Çalışmada bir yıl boyunca her gün, 372 deneme katılımcısının yemeklerine bir AR101 kapsülünü içeriğini karıştırıldı. Her kapsül, araştırmanın ilk altı ayı boyunca artan ve daha sonra yılın geri kalanında sabit kalan fıstık unu miktarını içeriyordu. Aimmune kalan 124 katılımcıya plasebo verdi.

Araştırmanın sonunda, AR101 verilen katılımcıların yüzde 67'si en az 600 miligram doza eşdeğer fıstık proteinini(kabaca iki yer fıstığı veya bir fıstık ezmesi sandviçinden küçük bir ısırık ile eşdeğer) tolere edebildi. Plasebo verilen katılımcıların sadece% 4'ü aynı doza tolere etmiştir. FDA’nın bir ilacı onaylaması için, istatistiksel açıdan plasebodan en az yüzde 15 oranında iyi olması gerekir. AR101, yüzde 53'lük bir farkla bu kriterden daha iyi bir performans sergilediğinden onay almasının sorun olmayacağı söyleniyor.  Bir basın bülteninde Aimmune, Avrupa'da  2018 yılının ilk yarısında, 2018'in sonundan öncede FDA’de onaya başvurmayı planladıklarını söyledi.

Kaynak: https://futurism.com/drug-treat-peanut-allergies/ 

Kategori: SEKTÖREL GÜNDEM