FDA Kapsamlı Karaciğer Yönetimi için FibroScan® Kullanım Endikasyonlarını Genişletiyor

  • 18/04/2023

FDA Kapsamlı Karaciğer Yönetimi için FibroScan® Kullanım Endikasyonlarını Genişletiyor

Echosens tarafından sunulan FibroScan®’in artık karaciğer hastalığının teşhisi ve yönetimi için daha geniş bir hasta popülasyonunda kullanılması tavsiye ediliyor. FDA, Echosens'in non-invaziv karaciğer yönetimi teknolojisi olan FibroScan® ile tarama için genişletilmiş kullanım endikasyonlarını onayladı.


Alanında öncü olan Echosens, karaciğer sağlığının kapsamlı yönetimi için invazif olmayan bir çözüm olan FibroScan® ile karaciğer değerlendirmesi uygulamasını önemli ölçüde değiştirdi. Son on yılda, FibroScan® dünya çapında kabul gördü ve 3.500'den fazla hakemli yayın ve 160 uluslararası kılavuz tarafından onaylandı. Echosens, FibroScan®'i 100'den fazla ülkede kullanıma sunarak dünya çapında milyonlarca karaciğer muayenesine olanak sağladı.


Güncelleme, FibroScan®'in daha fazla kişiye erişilebilir olmasını sağlayarak doktorların olumsuz karaciğer sonuçlarına maruz kalma riski taşıyanları belirlemesine ve bunları önleyici bakım - tedavi seçenekleriyle ilişkilendirmesine olanak tanıyor.


Yeni izin, hamilelik ve aktif implantlar için kontrendikasyonları ortadan kaldırıyor ve aşağıdakileri içeriyor:


FibroScan, siroz olasılığını belirlemede, karaciğer fibrozu ve hepatik steatozu değerlendirmede hekime yardımcı olabilir.

FibroScan'i, karaciğerin genel değerlendirmesinin bir parçası olarak doğrulanmış veya şüphelenilen karaciğer hastalığı olan yetişkin ve pediatrik hastaların klinik yönetimi, teşhisi ve izlenmesi için non-invaziv bir yardımcı olarak belirler.

Hasta popülasyonu, "karaciğer hastalığı olan hastalardan”, "karaciğer hastalığı doğrulanmış veya Ölçüm yorumu, uygun eğitim almış tüm hekimleri kapsayacak şekilde genişletildi.


Echosens CEO'su Jon Gingrich, “Bu güncellenmiş kullanım endikasyonları, FibroScan ile taramanın klinik bakım yolunda yaygınlaşması için büyük bir adımdır. FibroScan ekipmanının kullanımının büyük bir hasta popülasyonuna genişletilmesi, doktorların şüpheli karaciğer hastalığını daha erken aşamalarda teşhis edip yönetmesine ve daha kaliteli bir bakım sağlamasına olanak tanıyor.” dedi.

Kaynak: https://www.medgadget.com/