الاتحاد الأوروبيعلاجات وموافقات جديدة
الموافقة في الاتحاد الأوروبي على nipocalimab للوهن العضلي الوبيل، وتشمل اليافعين بعمر 12 سنة فما فوق
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
وافقت المفوضية الأوروبية في 28 نوفمبر 2025 على nipocalimab لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم. ويُستخدم الدواء لدى المرضى بعمر 12 سنة فما فوق، إضافةً إلى العلاج الذي يتلقونه. ويجب أن يحتوي دم المريض على أجسام مضادة من نوع AChR أو MuSK. ويُعطى الدواء عن طريق الوريد مرة كل أسبوعين. وشارك في الدراسة الرئيسية 153 مريضًا.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
كانت الخيارات قليلة لليافعين ولمن لديهم أجسام مضادة من نوع MuSK. وتفتح هذه الموافقة طريقًا جديدًا في أوروبا. ويتوقف الوصول إليه في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: الوهن العضلي الوبيل (MG)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.