الاتحاد الأوروبيعلاجات وموافقات جديدة
الموافقة في الاتحاد الأوروبي على trofinetide للأعراض السلوكية في متلازمة ريت
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
وافقت المفوضية الأوروبية في 20 أغسطس 2026 على trofinetide لعلاج متلازمة ريت. والدواء مخصص للأعراض السلوكية والعاطفية لدى المرضى بعمر 5 سنوات فما فوق. وهو سائل يُشرب أو يُعطى عبر أنبوب المعدة مرتين يوميًا. وشاركت في الدراسة الرئيسية 187 فتاة وامرأة. وقُيِّمت الأعراض على مدى 12 أسبوعًا.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
يستهدف الدواء الأعراض، لا المرض نفسه. ويتوقف الوصول إليه في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: متلازمة ريت
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.