EE. UU.Política sanitaria
Directivos de la FDA proponen la vía del «mecanismo plausible» para terapias individualizadas
Declaración de un ministerio, una institución o un organismo internacional, o un cambio normativo. No constituye evidencia sobre la eficacia de un tratamiento.
Directivos de la FDA describieron en el NEJM una vía de aprobación denominada «mecanismo plausible» para terapias individualizadas en las que no es posible realizar ensayos aleatorizados. Esta vía se contempla en primer lugar para enfermedades genéticas raras que causan la muerte o una discapacidad grave en niños. Tras la aprobación será necesario recopilar datos de la práctica real.
¿Qué significa para los pacientes y las familias?
En el futuro, las terapias génicas individualizadas podrían contar con un proceso de aprobación más ordenado. Este avance así lo indica. Los detalles aún no están claros.
Fuente
RAPS: FDA leaders propose new 'plausible mechanism' pathway for bespoke medicines
La página de la fuente se abrió y se leyó el 7 de octubre de 2026. Resumen elaborado por el equipo editorial de Doktorclub y traducido del turco; todavía no ha sido revisado por un médico (se está constituyendo un comité científico).
Esta página es una traducción del original en turco.
Esta página informa de un avance; no es una recomendación de tratamiento. Su médico decide si un tratamiento es adecuado para usted.