Kaynak
Bu rehber yardımcı oldu mu?
DoktorClub’da Keşfet
Atopik Dermatit için Yeni Tedavi
Mount Sinai araştırmacıları yürrüttüğü çalışmada, yeni, hastaya göre uyarlanmış bir monoklonal antikor tedavisi olan, rocatinlimabın klinik denemesine katılan ve orta ila şiddetli atopik dermatiti olan hastalar, hem…
Mount Sinai araştırmacıları yürrüttüğü çalışmada, yeni, hastaya göre uyarlanmış bir monoklonal antikor tedavisi olan, rocatinlimabın klinik denemesine katılan ve orta ila şiddetli atopik dermatiti olan hastalar, hem ilacı alırken hem de tedavi durdurulduktan 20 hafta sonrasına kadar umut verici sonuçlar gösterdi. Bu deneme Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Japonya ve Almanya'daki 65 tesiste gerçekleştirildi. Gelişme, The Lancet'te bildirildi.
Araştırmacılar, sonuçların, rocatinlimabın bir kişinin atopik dermatitinin genetik yapısını uzun vadede değiştirme potansiyeline sahip olduğunu ve muhtemelen sürekli kullanım olmaksızın kalıcı sonuçların sürdürülmesine yardımcı olduğunu gösterdiğini söyledi. Rocatinlimab, atopik dermatit ve diğer enflamatuar hastalıkların gelişiminde önemli bir rol oynayan enflamatuar hücrelerin aktive edilmesinde yer alan bir bağışıklık molekülü olan OX40'ı inhibe ediyor.
Çalışmadan Eric J, “Egzama genellikle çok genç yaşta gelişir ve cildin iltihaplanmasına, kızarmasına, aşırı derecede kaşınmasına, ağrılı ve çok kuru olmasına neden olur - tüm bunlar hastanın yaşam kalitesini büyük ölçüde etkileyen belirtilerdir. Bu çalışmanın sonuçları konusunda çok iyimseriz.” dedi.
Egzama Alanı ve Şiddet İndeksi (EASI) skorundaki başlangıca göre değişim yüzdesi, 16. haftada birincil son nokta olarak değerlendirildi ve plaseboya kıyasla tüm aktif rocatinlimab dozlarında anlamlılık elde edildi. Tüm aktif doz kohortları da 16. haftadan sonra gelişmeye devam etti ve çoğu hasta yanıtı tedaviden en az 20 hafta sonra sürdürdü.
Sonuçlar, rocatinlimab'ı orta ila şiddetli atopik dermatit için potansiyel olarak uzun süreli etkinlik ve hastalık modifikasyonu ile güvenli ve etkili bir tedavi olarak destekledi. Bildirilen advers olaylar genellikle rocatinlimab grupları arasında benzer oldu.
Çalışmanın kıdemli yazarı Dr. Guttman, “36. haftada, tüm katılımcılar en az 18 haftadır tedavi görüyordu. Bu zamana kadar, ilacın plaseboya karşı tüm dozlarda birincil son noktaları elde etmesine rağmen, zamanla gelişen bir ilaç olduğunu gördük, bu da şu anda mevcut tedavi seçenekleri arasında gerçekten sıra dışı ve benzersiz bir gelişme.” diye ekledi.
Araştırmacılar bu araştırmaya 2023'te 3. aşama programında devam etmeyi planlıyor. Gelecekteki çalışmalar ayrıca daha geniş bir çalışma popülasyonu, daha uzun takip ve kombinasyon tedavisinin (rocatinlimab artı topikal kortikosteroidler gibi) araştırılmasını içerecek.
Araştırmacılar, sonuçların, rocatinlimabın bir kişinin atopik dermatitinin genetik yapısını uzun vadede değiştirme potansiyeline sahip olduğunu ve muhtemelen sürekli kullanım olmaksızın kalıcı sonuçların sürdürülmesine yardımcı olduğunu gösterdiğini söyledi. Rocatinlimab, atopik dermatit ve diğer enflamatuar hastalıkların gelişiminde önemli bir rol oynayan enflamatuar hücrelerin aktive edilmesinde yer alan bir bağışıklık molekülü olan OX40'ı inhibe ediyor.
Çalışmadan Eric J, “Egzama genellikle çok genç yaşta gelişir ve cildin iltihaplanmasına, kızarmasına, aşırı derecede kaşınmasına, ağrılı ve çok kuru olmasına neden olur - tüm bunlar hastanın yaşam kalitesini büyük ölçüde etkileyen belirtilerdir. Bu çalışmanın sonuçları konusunda çok iyimseriz.” dedi.
Egzama Alanı ve Şiddet İndeksi (EASI) skorundaki başlangıca göre değişim yüzdesi, 16. haftada birincil son nokta olarak değerlendirildi ve plaseboya kıyasla tüm aktif rocatinlimab dozlarında anlamlılık elde edildi. Tüm aktif doz kohortları da 16. haftadan sonra gelişmeye devam etti ve çoğu hasta yanıtı tedaviden en az 20 hafta sonra sürdürdü.
Sonuçlar, rocatinlimab'ı orta ila şiddetli atopik dermatit için potansiyel olarak uzun süreli etkinlik ve hastalık modifikasyonu ile güvenli ve etkili bir tedavi olarak destekledi. Bildirilen advers olaylar genellikle rocatinlimab grupları arasında benzer oldu.
Çalışmanın kıdemli yazarı Dr. Guttman, “36. haftada, tüm katılımcılar en az 18 haftadır tedavi görüyordu. Bu zamana kadar, ilacın plaseboya karşı tüm dozlarda birincil son noktaları elde etmesine rağmen, zamanla gelişen bir ilaç olduğunu gördük, bu da şu anda mevcut tedavi seçenekleri arasında gerçekten sıra dışı ve benzersiz bir gelişme.” diye ekledi.
Araştırmacılar bu araştırmaya 2023'te 3. aşama programında devam etmeyi planlıyor. Gelecekteki çalışmalar ayrıca daha geniş bir çalışma popülasyonu, daha uzun takip ve kombinasyon tedavisinin (rocatinlimab artı topikal kortikosteroidler gibi) araştırılmasını içerecek.