Meme İmplantı Kaynaklı Hastalıklara FDA İncelemesi

Meme implantlarının eklem ağrısı ve yorgunluğa sebep olduğuna dair binlerce kadından gelen şikayetler FDA tarafından değerlendirmeye alındı. Göğüslerini kozmetik olarak büyütmek veya mastektomi operasyonu geçirdikten sonra göğüs bölgesini yeniden yapılandırmak için tuzlu su veya silikon jel içeren implantlar milyonlarca kadın tarafından tercih ediliyor. Çoğu implant kullanıcısının, yıllar önce cevaplandığını düşündüğü implant güvenliği hakkındaki sorular, doktorlar ve implant üreticileri tarafından uzun süredir tartışılıyordu. Yakın zamanda ise bu sorun FDA tarafından yakın markaja alındı.

FDA bazı implant üreticilerini, cihazların kadın sağlığı üzerindeki etkileriyle ilgili uzun vadeli çalışmalar yapmadıkları gerekçesiyle uyardı. Bu çalışmalar implantların onaylanmasının bir koşulu olarak kabul edildi ve araştırmalar düzgün şekilde yapılmazsa, bazı implant üreticilerinin piyasadan çıkarılabileceği açıklandı.

Yapılan açıklamada bazı kişilerde vücuda implante edilebilir veya eklenebilir materyal türlerine karşı biyolojik tepkiler oluşabileceği, iltihabi reaksiyonlar ve ağrıya neden olan doku değişiklikleri yaşanabileceği; dolayısıyla kişinin yaşam kalitesinde ciddi bir düşüş olabileceği belirtildi. İmplantlarda kullanılan silikon, inceleme altındaki materyallerden biri.

Üzerinde tartışılan problemlerden biri, bugüne dek meme implantları olan 457 kadında tespit edilen, anaplastik büyük hücreli lenfoma adı verilen bağışıklık sisteminde nadiren görülen bir kanser türü. İmplantların çıkarılması genellikle hastalığı ortadan kaldırıyor; ancak bazı kadınlarda kemoterapiye ihtiyaç duyuluyor ve dünya çapında bugüne dek bu kanserden dolayı 17 ölüm bildirilmiş durumda. Neredeyse tüm lenfoma vakalarında, implantların yüzeylerinin pürüzlü bir dokusu olduğu tespit edildi. Pürüzsüz yüzeyli implantlarda bu sorunun yaşandığına dair bir veri ise bulunmuyor.

Üzerinde çalışılacak diğer bir konu bağışıklık sistemini kuşatan, kas ağrısı, yorgunluk, halsizlik, bilişsel zorluk vb. semptomlara neden olabilecek “meme implantı hastalığı”. Bu durumdan kaynaklanan bazı rahatsızlıklar lupus, romatoid artrit ve diğer ciddi otoimmün hastalıkları içeren “bağ dokusu hastalığı” kategorisine giriyor.

FDA, henüz silikon jel dolgulu meme implantları ve bağ dokusu hastalığı arasında bir ilişki tespit edilmediğini; ancak komplikasyonları ekarte etmek için ayrıntılı çalışmaların yürütülmesi gerektiğini belirtiyor. Dünya çapında yaklaşık 10 milyon kadında meme implantı olduğu göz önünde bulundurulursa, yürütülecek çalışmaların sonuçları büyük kitleleri ilgilendiriyor.