「無許可の」施術とはどういう意味か
この記事でいう「無許可の」施術、いわゆる「闇施術」とは、医療機関ではない場所で、医師ではない人によって、あるいは出どころの分からない製品を使って行われる美容医療の施術を指します。自宅への訪問、美容院やエステサロンで行われる注射、ホテルの部屋で開かれる「グループ」施術、SNSだけを通じて連絡をとる人が行う処置などが、これに当たります。
ボツリヌストキシンやヒアルロン酸フィラーなどの注射は簡単に見えるかもしれませんが、医療行為です。顔の解剖についての知識、適切な製品と用量の選択、無菌的な環境、そして起こりうる合併症にすぐに対処できる能力が必要です。
偽造品や無許可の製品はなぜ危険なのか
承認を受けた製品は、その中身、純度、用量が確認されている製品です。一方、偽造品、密輸品、無許可の製品では、箱の中に何が入っているのか、有効成分がどれだけ含まれているのか、無菌かどうかを知ることができません。
- 用量が分からない:ボツリヌストキシンを含む偽造品には、予想よりはるかに多い量が含まれていることがあり、効果が注射した部位の外にまで広がることがあります。
- 中身が分からない:フィラーとして売られている製品に、体内で分解されない物質や重い反応を引き起こしうる物質が含まれていることがあります。
- 無菌かどうかが分からない:汚染された製品や不適切な環境は、感染症につながることがあります。
- 問題が起きた場合、何が注射されたのか誰にも分からないため、治療が遅れることがあります。
世界で報告されている問題
これらのリスクは理論上のものだけではありません。2024年、米国の保健当局は、偽造されたボツリヌストキシン製品が複数の州で出回っているという警告を出しました。これらの警告によると、主に自宅など医療機関以外の場所で、権限のない人によって行われた注射の後、一部の人に、まぶたの下垂、物が二重に見える・かすんで見える、口の渇き、飲み込みにくさ、息切れ、筋力の低下など、ボツリヌス症に似た症状が現れました。これらの人の一部は病院で、さらに一部は集中治療室で治療を受けました。
ほかの国からも、医療機関以外の場所で行われた注射に関連する同様の症例が報告されています。共通しているのは、製品の出どころが分からないこと、施術が医療機関以外の場所で行われたこと、そして施術者が医師ではなかったことです。
承認を受けた製品は、医師が適切な用量で投与した場合、一般的に安全と考えられています。問題は有効成分そのものよりも、製品の出どころ、用量、施術の条件から生じます。
警告サイン:どんなときに立ち止まるべきか
次のサインが一つでも当てはまる場合は、施術を受ける前に立ち止まって考え直すことをお勧めします。
- 価格が一般的な相場よりはるかに安い。「本日限定」「残り2名」など、決断を急がせる誘い文句がある。
- 施術が自宅、美容院、エステサロン、ホテルの部屋など医療機関ではない場所で行われる、または「ご自宅に伺います」と言われる。
- 施術者が医師かどうかがはっきりしない。「認定」「研修を受けた施術者」「専門家」といった言葉だけが使われている。
- 製品の箱を見せてもらえない、製品があらかじめ注射器に詰められた状態で出てくる、またはどの製品なのかを教えてもらえない。
- 箱やラベルがすべて外国語で、現地の言語(トルコではトルコ語)による表示がない。包装に誤字があったり、見慣れない外見だったりする。
- 診察が行われない、病歴を聞かれない、同意書が渡されない。
- 製品が「自分で使うために」インターネットやSNSで販売されている。
- 問題が起きたときに、誰にどうやって連絡すればよいのかがはっきりしない。
施術前に尋ねられること
信頼できる医師は、これらの質問に快く答え、質問されることを嫌がりません。医師とクリニックの選び方についての詳しいリストは、記事「美容医療のクリニックと医師を選ぶための10項目の安全チェックリスト」もご覧ください。
- 施術は誰が行いますか?医師ですか?どの分野の研修を受けていますか?
- 施術はどの医療機関で行われますか?
- 使用する製品の有効成分は何ですか?箱とラベルを見せてもらえますか?
- 製品は承認を受けたもので、正規の流通経路で入手したものですか?
- 合併症が起きた場合、ここで対処できますか?
- 診療時間外に問題が起きた場合、どうやって連絡をとればよいですか?
信頼できる医師なら、製品の箱やラベル、承認状況を見せてほしいと頼まれても気にしません。提案が驚くほど安い、急がせる、医療機関以外の場所で行われるといった場合は、立ち止まってもう一度考えてください。
Dr. Hamza GemiciDoktorClub メディカルディレクター · 美容医療に携わる医師
そのような施術を受けてしまった場合はどうすべきか
過去に出どころの分からない製品で、あるいは医療機関以外の場所で施術を受けたことがあり、今は何の症状もない場合は、慌てる必要はありません。ただし、その後の数日から数週間は自分の状態に注意し、新たな症状が現れた場合はすぐに医師の診察を受けることが大切です。
ボツリヌストキシンに関連する重い副作用は、通常、施術から数日のうちに現れますが、もっと遅れて始まることもあります。一方、フィラーに関連する感染症や炎症反応は、数週間後、さらには数か月後に現れることがあります。
注射の後に次のいずれかの症状が出た場合は、ためらわずに112(トルコの救急番号。日本では119)に電話してください
- まぶたが下がる
- 物が二重に見える、またはかすんで見える
- 飲み込みにくい、話しにくい、または声が変わる
- 息切れ
- 腕、脚、または首の筋力の低下
- 皮膚が白くなる、紫がかる、またはまだらに変色し、痛みがどんどん強くなる
- 症状が緊急の場合は、112(トルコの救急番号。日本では119)に電話するか、最寄りの救急外来を受診してください。
- 医療チームに、どの施術を、いつ、どこで受けたか、そして何と説明されたかを伝えてください。
- 製品の箱、ラベル、その写真、または支払いやメッセージのやり取りの記録がある場合は、保管して見せてください。
- 緊急ではないものの心配な症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。
出どころの分からない施術を受けたからといって、助けを求めてはいけないということはありません。医療チームが質問するのは、あなたを責めるためではなく、適切な治療をすぐに始めるためです。治療が遅れないように、何があったのかをはっきり伝えることが大切です。
最後に
美容医療で最も大切な安全の保証は、適切な人が、適切な場所で、出どころの確かな製品を使って施術を行うことです。安くて手軽に見える誘いが、後になってはるかに大きな健康問題に変わることがあります。確信が持てないときは、質問すること、そして必要であればやめることは、いつでもあなたの権利です。
医師に聞きたい質問
- 施術は誰が行いますか?医師ですか?
- 施術はどの医療機関で行われますか?
- 使用する製品の有効成分は何ですか?箱を見せてもらえますか?
- 製品は承認を受けたもので、正規の流通経路で入手したものですか?
- 合併症が起きた場合、ここではどのように対処しますか?
- 同意書と施術内容の写しをもらえますか?
- 施術後、どのような症状が緊急ですか?
- 診療時間外に問題が起きた場合、どうやって連絡をとればよいですか?
よくある質問
自宅での注射はなぜ危険なのですか?
自宅は医療機関ではありません。通常、無菌的な環境、緊急時に対応する手段、記録を残す仕組みがありません。また、自宅で施術を行う人のかなりの割合が医師ではなく、製品の出どころも分からないことが知られています。
SNS上の「研修を受けた施術者」とはどういう意味ですか?
この言葉は、その人が医師であることを意味しません。短期講座や修了証は、医学教育や合併症への対処の代わりにはなりません。施術者が誰なのか、どの医療機関で働いているのかをはっきりと尋ねてください。
製品が偽造品かどうかを自分で見分けられますか?
必ずしも見分けられるとは限りません。外国語のラベル、誤字、見慣れない包装、極端に安い価格は警告サインですが、それらがないからといって製品が信頼できるとは限りません。最も重要な安全の保証は、正規の流通経路で製品を入手している医師と医療機関です。
美容院やエステサロンでフィラーを受けましたが、症状はありません。どうすればよいですか?
症状がなければ、慌てる必要はありません。ただし、その部位に腫れ、赤み、しこり、痛み、変色などの新たな症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。フィラーに関連する問題は、数週間後や数か月後に現れることがあります。
症状がある場合、どのような情報を持っていけばよいですか?
施術がいつ、どこで、誰によって行われたか、そしてどの製品だと説明されたかを伝えてください。製品の箱、ラベルの写真、メッセージのやり取りの記録があれば、それらも見せてください。
インターネットで買った製品を自分に注射してもよいですか?
勧められません。注射用の製品は、医療機関で医師が投与する必要があります。インターネットで販売されている製品は、その出どころ、中身、無菌かどうかを知ることができません。
出典
- Warning about counterfeit botulinum toxin products found in multiple states (FDA Drug Alert, April 2024) — U.S. Food and Drug Administration, 2024
- Notes from the Field: Illnesses After Administration of Presumed Counterfeit Botulinum Toxin in Nonmedical Settings — Tennessee and New York City, March 2024 (MMWR 73(27)) — U.S. Centers for Disease Control and Prevention, 2024
- A Retrospective Case Series Study of Illegal Cosmetic Iatrogenic Botulism: Outbreak Analysis and Response Lessons — Aesthetic Surgery Journal (PubMed), 2025
- Dermal Filler Do's and Don'ts for Wrinkles, Lips and More — U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2023
- Botulism — NHS (United Kingdom)
- Who should provide your cosmetic treatment? — American Academy of Dermatology (AAD)
- Choosing who will do your cosmetic procedure — NHS
美容医療専門家委員会
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