EU新しい治療と承認
EUで、大脳型副腎白質ジストロフィーの2〜12歳の男の子にレリグリタゾンが承認されました
医薬品の公的な承認
医薬品規制当局(FDA、欧州委員会など)による決定です。当局は、その薬の根拠となる臨床試験を審査しています。迅速承認や条件付き承認の場合、長期的な効果はまだ確認中です。
欧州で、大脳型副腎白質ジストロフィーに対し、飲み薬のレリグリタゾンが承認されました。承認の対象は、2〜12歳で、脳のMRIで造影される病変がない男の子です。子どもの神経機能スコアが0または1であることも必要です。承認は例外的な条件のもとで出され、製薬会社は長期の有効性データを提出する義務があります。
患者さんとご家族にとってどのような意味がありますか?
この承認は、早期の段階にある小さな患者グループ向けです。トルコでの入手は、TİTCK(トルコ医薬品医療機器庁)とSGK(トルコ社会保障機構)の手続きによります。移植などほかの選択肢については、医師と話し合ってください。
情報源
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · 情報源のページ
情報源のページは2026年10月7日に開いて読みました。要約はDoktorclub編集部が作成し、トルコ語から翻訳したもので、まだ医師の確認を受けていません(科学委員会を設立中です)。
このページはトルコ語の原文から翻訳したものです。
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このページは最新の動きをお伝えするもので、治療を勧めるものではありません。ある治療があなたに適しているかどうかは主治医が判断します。