EU새로운 치료와 승인
EU, 낭성 섬유증에 하루 한 번 복용하는 새로운 세 가지 성분 CFTR 조절제 승인
공식 의약품 승인
의약품 규제기관(FDA, 유럽연합 집행위원회 등)의 결정입니다. 규제기관은 그 약의 근거가 된 임상시험을 검토했습니다. 신속 승인이나 조건부 승인의 경우 지속적인 효과는 아직 확인되는 중입니다.
유럽연합 집행위원회는 낭성 섬유증 치료제로 반자카프토르/테자카프토르/듀티바카프토르 복합제를 승인했습니다. 이 세 가지 성분의 약은 하루에 한 번 복용합니다. 승인은 6세 이상 환자를 대상으로 합니다. 환자는 CFTR 유전자에 class I이 아닌 돌연변이가 적어도 하나 있어야 합니다. 비교 연구에서 폐 기능은 기존의 세 가지 성분 치료와 비슷한 결과를 보였다고 보고되었습니다. 땀 염화물 수치의 감소에서는 더 좋은 결과가 보고되었습니다.
환자와 가족에게 어떤 의미가 있습니까?
유럽에서 적합한 환자를 위한 새로운 조절제 선택지가 생겼습니다. 이 약은 하루에 한 번 복용합니다. 튀르키예에서의 접근은 TİTCK(튀르키예 의약품의료기기청)와 SGK(사회보장기관)의 절차에 따라 달라집니다.
출처
출처 페이지는 2026년 10월 7일에 직접 열어 읽었습니다. 요약은 Doktorclub 편집팀이 작성하여 튀르키예어 원문에서 번역했으며, 아직 의사의 검토를 거치지 않았습니다(과학자문위원회 구성 중). 번역문은 원문과 대조했습니다.
이 페이지는 튀르키예어 원문을 번역한 것입니다.
관련 질환: 낭성 섬유증
이 페이지는 새로운 소식을 전하는 것이며 치료 권고가 아닙니다. 어떤 치료가 본인에게 적합한지는 담당 의사가 판단합니다.