EU새로운 치료와 승인
EU에서 IPF와 진행성 폐섬유증에 먹는 약 네란도밀라스트가 승인되었습니다
공식 의약품 승인
의약품 규제기관(FDA, 유럽연합 집행위원회 등)의 결정입니다. 규제기관은 그 약의 근거가 된 임상시험을 검토했습니다. 신속 승인이나 조건부 승인의 경우 지속적인 효과는 아직 확인되는 중입니다.
유럽연합 집행위원회는 2026년 7월 15일 네란도밀라스트를 승인했습니다. 승인 대상은 IPF(특발성 폐섬유증) 및 진행성 폐섬유증이 있는 성인입니다. 두 건의 주요 연구에 모두 2,355명이 참여했습니다. IPF 연구에서 일 년간 폐 용적 감소는 고용량에서 약 115ml였습니다. 위약을 받은 사람들에서는 이 감소가 약 183ml였습니다.
환자와 가족에게 어떤 의미가 있습니까?
이 약은 질환을 멈추지는 않지만 폐 기능 손실을 늦춥니다. 튀르키예에서의 접근은 TİTCK(튀르키예 의약품의료기기청)와 SGK(사회보장기관) 절차에 따라 달라집니다. 치료 결정은 의사와 함께 내립니다.
출처
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · 출처 페이지
출처 페이지는 2026년 10월 7일에 직접 열어 읽었습니다. 요약은 Doktorclub 편집팀이 작성하여 튀르키예어 원문에서 번역했으며, 아직 의사의 검토를 거치지 않았습니다(과학자문위원회 구성 중). 번역문은 원문과 대조했습니다.
이 페이지는 튀르키예어 원문을 번역한 것입니다.
관련 질환: 특발성 폐섬유증(IPF)
이 페이지는 새로운 소식을 전하는 것이며 치료 권고가 아닙니다. 어떤 치료가 본인에게 적합한지는 담당 의사가 판단합니다.