EU새로운 치료와 승인
EU, 유전성 트랜스티레틴(TTR) 아밀로이드증의 신경 손상에 한 달에 한 번 맞는 주사 에플론테르센 승인
공식 의약품 승인
의약품 규제기관(FDA, 유럽연합 집행위원회 등)의 결정입니다. 규제기관은 그 약의 근거가 된 임상시험을 검토했습니다. 신속 승인이나 조건부 승인의 경우 지속적인 효과는 아직 확인되는 중입니다.
유럽연합 집행위원회는 에플론테르센을 승인했습니다. 이 약은 신경 침범이 초기 단계인 성인을 위한 것입니다. 한 달에 한 번 피하 주사로 맞습니다. 주요 연구에는 환자 144명이 참여했습니다. 이 약은 해로운 단백질을 80% 줄였습니다. 신경 손상은 비교 그룹보다 더 느리게 진행했습니다.
환자와 가족에게 어떤 의미가 있습니까?
비교 그룹은 다른 연구에서 가져온 것입니다. 치료는 전문의가 시작합니다. 튀르키예에서의 접근은 TİTCK(튀르키예 의약품의료기기청)와 SGK(사회보장기관)의 절차에 따라 달라집니다.
출처
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · 출처 페이지
출처 페이지는 2026년 10월 7일에 직접 열어 읽었습니다. 요약은 Doktorclub 편집팀이 작성하여 튀르키예어 원문에서 번역했으며, 아직 의사의 검토를 거치지 않았습니다(과학자문위원회 구성 중). 번역문은 원문과 대조했습니다.
이 페이지는 튀르키예어 원문을 번역한 것입니다.
관련 질환: 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTRv)
이 페이지는 새로운 소식을 전하는 것이며 치료 권고가 아닙니다. 어떤 치료가 본인에게 적합한지는 담당 의사가 판단합니다.