iLet Bionic Pankreas FDA Tarafından Onaylandı

  • 13/06/2023

iLet Bionic Pankreas FDA Tarafından Onaylandı

Tip 1 diyabet hastalarının kullanımına yönelik iLet Bionic Pancreas, FDA tarafından onaylandı ve artık ticari olarak temin edilebiliyor. Cihaz, Massachusetts ve California merkezli bir tıp teknolojisi şirketi olan Beta Bionics tarafından sunuluyor, ancak temel teknoloji orijinal olarak Boston Üniversitesi'ndeki araştırmacılar tarafından geliştirildi. Sistem, her beş dakikada bir kişiselleştirilmiş insülin dozlaması sağlamak için bir Bluetooth glikoz monitörü ile eşleştirilebiliyor ve geçmiş veya mevcut glikoz seviyelerine ve kullanıcının önceki insülin dozlarına nasıl tepki verdiğine ilişkin deneyimine dayalı olarak dozları hesaplıyor. Araştırmacılardan biri, tip 1 diyabetli oğlunun bakımını üstlenirken bu teknolojiyi deneyimleyenlerden biri oldu.


Tip 1 diyabet hastalarında kan şekeri düzeylerini kontrol etmek, yılda 365 gün, 7/24 devam eden bir iştir ve sürekli olarak tehlikeli derecede düşük kan şekeri seviyeleri riski vardır. Bu, özellikle uykunun tercih edilen seçenek olduğu ve her şeyin yolunda olup olmadığını kontrol etmek için düzenli olarak uyanmanın zor olduğu bir yoldur. Araştırmacılardan biri her gece tip 1 diyabetli oğluyla ilgilendiğinden bu zorluğa hakimdi ve bu teknolojinin yaratılmasına ilham verdi. Projede yer alan ve araştırmayı oğluyla olan deneyimlerine dayanarak ileriye götüren Ed Damiano, “Uyku, tüm bunların en korkunç kısmı. Bu projeyi yüksek hızlı bir raya yerleştiren şey buydu. Kan şekerlerinin geceleri düşmesi çok korkutucu bir ihtimal.” dedi.


iLet Bionic Pancreas, tip 1 diyabetli altı yaş ve üzeri kişiler için onaylandı. Şirket, kullanıcıların yapması gereken tek şeyin kilolarını sisteme girmek olduğunu ve ardından cihazın kan şekerini otomatik olarak düzenlemeye başlayacağını ve ilerledikçe öğreneceğini bildiriyor. Cihaz, bir cebe sığacak veya bir kayışa ya da kemere takılacak kadar küçük tasarlandı.


FDA'nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi direktörü Jeff Shuren, “Bugünkü eylem, tip 1 diyabet topluluğuna diyabet yönetimi için ek seçenekler ve esneklikler sağlayacak. FDA, hassas tıp yaklaşımları yoluyla diyabet gibi günlük bakım gerektiren kronik hastalıklarla yaşayan insanlar için sağlık ve yaşam kalitesini iyileştirebilecek yeni cihaz inovasyonunu ilerletmeye kendini adamıştır.” dedi.

Kaynak: https://www.medgadget.com/