الولايات المتحدةعلاجات وموافقات جديدة
الموافقة في الولايات المتحدة على crinecerfont المستخدم مع الستيرويدات في الشكل الكلاسيكي من تضخم الغدة الكظرية الخلقي
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 13 ديسمبر 2024 على دواء crinecerfont لعلاج تضخم الغدة الكظرية الخلقي (CAH) في شكله الكلاسيكي. ويُستخدم الدواء مع الستيرويدات لدى الأطفال بعمر 4 سنوات فما فوق ولدى البالغين. وهو يقلل من إنتاج الغدة الكظرية للهرمون الذكري الزائد. وبذلك يمكن السيطرة على المرض بجرعة أقل من الستيرويدات. وفي دراسة البالغين، انخفضت الجرعة اليومية من الستيرويدات بنسبة 27% مع الدواء و10% مع الدواء الوهمي.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
فُتح طريق جديد لتخفيف عبء الجرعات العالية من الستيرويدات. ولا يُوقف العلاج بالستيرويدات، بل تُعدَّل الجرعة مع طبيبكم. ويتوقف الوصول إليه في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA): FDA Approves New Treatment for Congenital Adrenal Hyperplasia
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: فرط تنسج الكظر الخلقي (عوز 21-هيدروكسيلاز، CAH)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.