الولايات المتحدةعلاجات وموافقات جديدة
أول موافقة في الولايات المتحدة لبيلة الألكابتون: nitisinone يخفض حمض الهوموجنتيسيك في البول
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على nitisinone لخفض حمض الهوموجنتيسيك في البول لدى البالغين المصابين ببيلة الألكابتون. وتستند الموافقة إلى دراسة استمرت ثلاث سنوات وشملت 40 مريضًا. وانخفض هذا الحمض خلال عام بنسبة 88% لدى من تلقّوا الدواء. أما لدى من لم يتلقّوه فقد ارتفع.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
تستند الموافقة إلى انخفاض الحمض في البول. أما تأثيره على شكاوى المفاصل والقلب فليس موضوع هذه الموافقة. ويتوقف الوصول إليه في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: البيلة الألكابتونية (AKU)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.