الاتحاد الأوروبيعلاجات وموافقات جديدة
الموافقة في الاتحاد الأوروبي على leriglitazone للأطفال الذكور من عمر 2 إلى 12 سنة المصابين بالحثل الكظري الدماغي للمادة البيضاء
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
حصل leriglitazone، الذي يؤخذ عن طريق الفم، على إذن في أوروبا لعلاج الحثل الكظري الدماغي للمادة البيضاء. وتشمل الموافقة الأطفال الذكور من عمر 2 إلى 12 سنة الذين لا تظهر في التصوير بالرنين المغناطيسي لأدمغتهم آفات تمتص مادة التباين. ويجب أيضًا أن تكون درجة الوظيفة العصبية لدى الطفل 0 أو 1. وقد مُنح الإذن في ظروف استثنائية، والشركة ملزمة بتقديم بيانات عن الفعالية على المدى الطويل.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
هذه الموافقة مخصصة لمجموعة صغيرة من المرضى في مرحلة مبكرة من المرض. ويتوقف الوصول إلى هذا العلاج في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية). وينبغي مناقشة الخيارات الأخرى، مثل الزرع، مع الطبيب.
المصدر
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: الحثل الكظري للمادة البيضاء المرتبط بالكروموسوم X (X-ALD)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.