الاتحاد الأوروبيعلاجات وموافقات جديدة
الاتحاد الأوروبي يوافق على مُعدِّل ثلاثي جديد لـ CFTR بجرعة يومية واحدة للتليف الكيسي
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
وافقت المفوضية الأوروبية على المزيج vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor لعلاج التليف الكيسي. ويؤخذ هذا الدواء الثلاثي مرة واحدة يوميًا. وتشمل الموافقة المرضى الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فأكثر. ويجب أن تكون لدى المرضى طفرة واحدة على الأقل من غير الفئة I في جين CFTR. وفي الدراسات المقارنة، أُفيد بنتائج مماثلة للعلاج الثلاثي الحالي في وظائف الرئة. وأُفيد بنتائج أفضل في خفض مستوى الكلوريد في العرق.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
أصبح في أوروبا خيار مُعدِّل جديد للمرضى المناسبين. ويؤخذ هذا الدواء بجرعة واحدة يوميًا. يتوقف الوصول إليه في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
BioSpace (Vertex) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: التليف الكيسي
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.