الاتحاد الأوروبيعلاجات وموافقات جديدة
الموافقة في الاتحاد الأوروبي على nerandomilast الفموي للتليف الرئوي مجهول السبب (IPF) والتليف الرئوي المترقي
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
منحت المفوضية الأوروبية موافقتها على nerandomilast في 15 يوليو 2026. وتشمل الموافقة البالغين المصابين بـIPF وبالتليف الرئوي المترقي. وشارك في الدراستين الرئيسيتين ما مجموعه 2355 شخصًا. وفي دراسة IPF بلغ فقدان حجم الرئة خلال عام نحو 115 مل مع الجرعة المرتفعة. وكان هذا الفقدان نحو 183 مل لدى من تلقّوا الدواء الوهمي.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
لا يوقف الدواء المرض، بل يبطئ تراجع الرئة. ويتوقف الوصول إليه في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية). ويُتخذ قرار العلاج مع الطبيب.
المصدر
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: التليّف الرئوي مجهول السبب (IPF)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.