الاتحاد الأوروبيعلاجات وموافقات جديدة
الموافقة في الاتحاد الأوروبي على eplontersen بحقنة شهرية لتلف الأعصاب في داء الأميلويد الوراثي المرتبط بـTTR
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
منحت المفوضية الأوروبية موافقتها على eplontersen. والدواء مخصص للبالغين الذين تكون إصابة الأعصاب لديهم في مرحلة مبكرة. ويُعطى تحت الجلد مرة شهريًا. وشارك في الدراسة الرئيسية 144 مريضًا. وخفّض الدواء البروتين الضار بنسبة 80%. وتقدّم تلف الأعصاب ببطء أكبر مقارنة بمجموعة المقارنة.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
أُخذت مجموعة المقارنة من دراسة أخرى. ويبدأ العلاج طبيب مختص. ويتوقف الوصول إليه في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية).
المصدر
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: داء النشواني الوراثي المرتبط بالترانسثيريتين (ATTRv)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.