الاتحاد الأوروبيعلاجات وموافقات جديدة
رأي إيجابي في الاتحاد الأوروبي بشأن efgartigimod تحت الجلد لاعتلال الأعصاب المتعدد المزمن المزيل للميالين الالتهابي
قرار صادر عن هيئة تنظيم الأدوية (FDA، المفوضية الأوروبية، وغيرهما). وقد راجعت الهيئة الدراسات السريرية التي يستند إليها الدواء. وفي الموافقات المعجّلة أو المشروطة، لا تزال الفائدة الدائمة قيد التأكيد.
أصدرت اللجنة العلمية CHMP التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية رأيًا إيجابيًا في 25 أبريل 2025. ويتعلق الرأي باستخدام efgartigimod تحت الجلد وحده في اعتلال الأعصاب المتعدد المزمن المزيل للميالين الالتهابي (CIDP). ويشمل النطاق البالغين المصابين بـCIDP نشط متفاقم أو متكرر. ويجب أن يكون هؤلاء المرضى قد تلقوا من قبل الكورتيزون أو IVIg. والقرار النهائي يعود إلى المفوضية الأوروبية.
ماذا يعني ذلك للمرضى وعائلاتهم؟
تقدّم في أوروبا خيار جديد في CIDP إلى جانب IVIg والكورتيزون. ويتوقف الوصول إليه في تركيا على إجراءات TİTCK (الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية) و SGK (مؤسسة الضمان الاجتماعي التركية). ويُتخذ قرار العلاج مع الطبيب.
المصدر
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · صفحة المصدر
فُتحت صفحة المصدر وقُرئت بتاريخ 7 أكتوبر 2026. أعدّ الملخصَ فريقُ التحرير في Doktorclub وتُرجم عن التركية؛ ولم يراجعه طبيب بعد (يجري تشكيل مجلس علمي).
هذه الصفحة مترجمة عن النص التركي الأصلي.
المرض ذو الصلة: اعتلال الأعصاب المتعدد المزيل للميالين الالتهابي المزمن (CIDP)
تنقل هذه الصفحة خبرًا عن تطور ما، وليست توصية علاجية. طبيبك هو من يقرر ما إذا كان العلاج مناسبًا لك.