UENuevos tratamientos y aprobaciones
La UE aprueba el nipocalimab para la miastenia gravis, también en adolescentes de 12 años o más
Decisión de una agencia reguladora de medicamentos (FDA, Comisión Europea, etc.). La agencia ha evaluado los ensayos clínicos en los que se basa el medicamento. En las aprobaciones aceleradas o condicionales, el beneficio duradero aún está por confirmar.
La Comisión Europea aprobó el 28 de noviembre de 2025 el nipocalimab para la miastenia gravis generalizada. Se usa en pacientes de 12 años o más, junto con el tratamiento que ya reciben. En la sangre del paciente debe haber anticuerpos anti-AChR o anti-MuSK. El medicamento se administra en vena cada dos semanas. En el estudio principal participaron 153 pacientes.
¿Qué significa para los pacientes y las familias?
Había pocas opciones para los adolescentes y para las personas con anticuerpos anti-MuSK. Esta aprobación abre una nueva vía en Europa. En Turquía, el acceso depende de los procesos de la TİTCK (Agencia Turca de Medicamentos y Productos Sanitarios) y del SGK (Instituto de Seguridad Social de Turquía).
Fuente
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · página de la fuente
La página de la fuente se abrió y se leyó el 7 de octubre de 2026. Resumen elaborado por el equipo editorial de Doktorclub y traducido del turco; todavía no ha sido revisado por un médico (se está constituyendo un comité científico).
Esta página es una traducción del original en turco.
Enfermedad relacionada: Miastenia gravis (MG)
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