EUÚj kezelések és engedélyek
EU: engedélyezték a szájon át szedhető nerandomilastot IPF-ben és progresszív tüdőfibrózisban
Egy gyógyszerhatóság (FDA, Európai Bizottság stb.) döntése. A hatóság értékelte azokat a klinikai vizsgálatokat, amelyeken a gyógyszer alapul. Gyorsított vagy feltételes engedély esetén a tartós előny megerősítése még folyamatban van.
Az Európai Bizottság engedélyezte a nerandomilastot. A döntés 2026. július 15-én született. Az engedély az IPF-ben (idiopathiás tüdőfibrózisban) és progresszív tüdőfibrózisban szenvedő felnőttekre vonatkozik. A két fő vizsgálatban összesen 2355 személy vett részt. Az IPF-vizsgálatban egy év alatt a tüdőtérfogat-veszteség nagy dózisnál körülbelül 115 ml volt. A placebót kapóknál ez a veszteség körülbelül 183 ml volt.
Mit jelent ez a betegeknek és a családoknak?
A gyógyszer nem állítja meg a betegséget, de lassítja a tüdőfunkció romlását. Törökországban a hozzáférés a TİTCK és az SGK (török Társadalombiztosítási Intézet) eljárásaitól függ. A kezelésről az orvossal közösen döntenek.
Forrás
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · forrásoldal
A forrásoldalt megnyitottuk és elolvastuk: 2026. október 7.. Az összefoglalót a Doktorclub szerkesztősége készítette, és törökből fordította; orvosi átnézésen még nem esett át (a Tudományos Testület megalakítása folyamatban van).
Ez az oldal a török eredeti fordítása. A magyar fordítást orvos nem nézte át.
Kapcsolódó betegség: Idiopathiás tüdőfibrózis (IPF)
Ez az oldal egy fejleményről tájékoztat, nem kezelési javaslat. Arról, hogy egy kezelés megfelelő-e az Ön számára, kezelőorvosa dönt.