EU新しい治療と承認
欧州委員会、DMDに飲み薬ギビノスタットを条件付き承認
医薬品の公的な承認
医薬品規制当局（FDA、欧州委員会など）による決定です。当局は、その薬の根拠となる臨床試験を審査しています。迅速承認や条件付き承認の場合、長期的な効果はまだ確認中です。
欧州委員会は、DMD（デュシェンヌ型筋ジストロフィー）の患者に対して、ギビノスタットの条件付き販売承認を出しました。承認は、6歳以上で歩くことができる患者を対象としています。この薬は副腎皮質ステロイドと一緒に使います。遺伝子変異の種類にかかわらず使うことができます。承認は、第3相EPIDYS試験の結果に基づいています。EU加盟国と、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーで有効です。
患者さんとご家族にとってどのような意味がありますか？
欧州では、新しい飲み薬の治療の選択肢が生まれました。変異の種類に左右されません。トルコでの使用は、TİTCK（トルコ医薬品医療機器庁）/SGK（社会保障機構）の手続きによります。
情報源
GlobeNewswire (Italfarmaco) · 情報源のページ
情報源のページは2026年10月7日に開いて読みました。要約はDoktorclub編集部が作成し、トルコ語から翻訳したもので、まだ医師の確認を受けていません（科学委員会を設立中です）。
このページはトルコ語の原文から翻訳したものです。
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