EU新しい治療と承認
EUで、レット症候群の行動面の症状にトロフィネチドが承認されました
医薬品の公的な承認
医薬品規制当局（FDA、欧州委員会など）による決定です。当局は、その薬の根拠となる臨床試験を審査しています。迅速承認や条件付き承認の場合、長期的な効果はまだ確認中です。
欧州委員会は2026年8月20日、レット症候群に対するトロフィネチドを承認しました。この薬は、5歳以上の患者さんの行動と感情の症状に用います。一日二回飲むか、胃ろうのチューブから入れる液剤です。主な試験には、女の子と女性187人が参加しました。症状は12週間で評価されました。
患者さんとご家族にとってどのような意味がありますか？
この薬は病気そのものではなく、症状を対象にしています。トルコでの入手は、TİTCK（トルコ医薬品医療機器庁）/SGK（トルコ社会保障機構）の手続きによります。
情報源
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · 情報源のページ
情報源のページは2026年10月7日に開いて読みました。要約はDoktorclub編集部が作成し、トルコ語から翻訳したもので、まだ医師の確認を受けていません（科学委員会を設立中です）。
このページはトルコ語の原文から翻訳したものです。
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