EU新しい治療と承認
EUで嚢胞性線維症に一日一回の新しい三剤併用CFTRモジュレーターを承認
医薬品の公的な承認
医薬品規制当局（FDA、欧州委員会など）による決定です。当局は、その薬の根拠となる臨床試験を審査しています。迅速承認や条件付き承認の場合、長期的な効果はまだ確認中です。
欧州委員会は、嚢胞性線維症に対してバンザカフトル/テザカフトル/デューティバカフトルの組み合わせを承認しました。この三剤の薬は一日一回服用します。承認は6歳以上の患者を対象としています。患者のCFTR遺伝子に、クラスI以外の変異が少なくとも一つあることが条件です。比較試験では、肺の機能について、これまでの三剤併用治療と同じくらいの結果が報告されました。汗の塩化物の値の低下では、より良い結果が報告されました。
患者さんとご家族にとってどのような意味がありますか？
欧州では、対象となる患者に新しいモジュレーター（CFTRたんぱく質の働きを助ける薬）の選択肢が生まれました。この薬は一日一回の服用です。トルコでの入手は、TİTCK（トルコ医薬品医療機器庁）/SGK（社会保障機構）の手続きによります。
情報源
情報源のページは2026年10月7日に開いて読みました。要約はDoktorclub編集部が作成し、トルコ語から翻訳したもので、まだ医師の確認を受けていません（科学委員会を設立中です）。
このページはトルコ語の原文から翻訳したものです。
関連する疾患： 嚢胞性線維症（CF）
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