EU新しい治療と承認
EUで重症筋無力症にニポカリマブを承認、12歳以上の若い人も対象
医薬品の公的な承認
医薬品規制当局（FDA、欧州委員会など）による決定です。当局は、その薬の根拠となる臨床試験を審査しています。迅速承認や条件付き承認の場合、長期的な効果はまだ確認中です。
欧州委員会は2025年11月28日、全身型重症筋無力症に対してニポカリマブを承認しました。この薬は12歳以上の患者に、今受けている治療に追加して使われます。患者の血液にAChR抗体またはMuSK抗体があることが条件です。薬は二週間に一度、点滴で静脈から投与されます。主な試験には患者153人が参加しました。
患者さんとご家族にとってどのような意味がありますか？
若い人やMuSK抗体のある人では、選択肢が少ない状況でした。この承認により、欧州で新しい道が開かれます。トルコでの入手は、TİTCK（トルコ医薬品医療機器庁）/SGK（社会保障機構）の手続きによります。
情報源
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) · 情報源のページ
情報源のページは2026年10月7日に開いて読みました。要約はDoktorclub編集部が作成し、トルコ語から翻訳したもので、まだ医師の確認を受けていません（科学委員会を設立中です）。
このページはトルコ語の原文から翻訳したものです。
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